Идентификация биомаркеров синдрома дефицита внимания с гиперактивностью или без нее (СДВГ) с помощью метаболомного подхода у детей (METHADA)
23 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Tours
Дефицит внимания с синдромом гиперактивности или без него (СДВГ) является реальной проблемой здравоохранения.
Нет простого в использовании инструмента диагностики.
Метаболомические подходы принесли очень полезные данные о других неврологических заболеваниях, таких как боковой амиотрофический склероз или расстройство аутистического спектра, как мы показали в предыдущих исследованиях.
Метаболический скрининг, нацеленный на нейротрансмиттерные пути, связанные с СДВГ, может помочь повысить наши диагностические возможности, чтобы лучше помочь большому количеству детей.
Мы предлагаем изучить пути образования фенилаланина и тирозина с помощью мультимодального метаболомного подхода в легкодоступной биологической жидкости (кровь и моча) у детей или подростков с подозрением на СДВГ.
Наши цели: 1- определить специфический метаболический признак СДВГ 2- сравнить диагностическую ценность этого метаболомного признака с эталонной методологией диагностики СДВГ, которая сейчас практикуется в нашем справочном центре проблем с обучением.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- university hospital Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ребенок или подросток с симптомами расстройства внимания и/или гиперактивности в возрасте от 6 до 15 лет, консультирующийся по текущему уходу в нашей университетской больнице
Описание
Критерии включения:
- Ребенок или подросток с симптомами расстройств внимания и/или гиперактивности
- в возрасте от 6 до 15 лет
Критерий исключения:
- Отказ или отказ от всей или части мультидисциплинарной оценки (медицинской и/или нейропсихологической оценки и/или биологической оценки)
- Выявление интеркуррентного состояния, которое может повлиять на метаболические анализы (острая инфекция, лихорадка и т. д.)
- Родители или законные опекуны против обработки данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СДВГ
Пациент с критерием диагноза СДВГ.
Целью является идентификация биомаркеров СДВГ с помощью метаболомного подхода.
|
Биологические образцы (кровь и моча) для мультимодального метаболомного подхода
|
|
без СДВГ
Пациент с симптомами гиперактивности и/или дефицита внимания, но без критерия диагностики СДВГ. Целью является идентификация биомаркеров СДВГ с помощью метаболомного подхода. |
Биологические образцы (кровь и моча) для мультимодального метаболомного подхода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический признак СДВГ в крови
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Обнаружение метаболитов (фенилаланина или катехоламинов) в крови пациентов с СДВГ на уровнях, значительно отличающихся от исходных уровней в общей популяции и у пациентов с синдромом дефицита внимания и/или гиперактивности, но такая междисциплинарная оценка исключает диагноз СДВГ.
|
На исходном уровне
|
|
Метаболический признак СДВГ в моче
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Обнаружение метаболитов (фенилаланина или катехоламинов) в моче пациентов с СДВГ на уровнях, значительно отличающихся от исходных уровней в общей популяции и у пациентов с синдромом дефицита внимания и/или гиперактивности, но такая междисциплинарная оценка исключает диагноз СДВГ.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, Chu Tours
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH3-RNI17/METHADA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метаболический подход
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный