Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomiovajehäiriön biomarkkerien tunnistaminen hyperaktiivisuuden kanssa tai ilman (ADHD) aineenvaihduntamenetelmällä lapsilla (METHADA)

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Tours
Huomiovaje hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) kanssa tai ilman sitä on todellinen kansanterveyshuolenaihe. Helppokäyttöistä diagnoosityökalua ei ole saatavilla. Metaboliset lähestymistavat ovat tuoneet erittäin hyödyllistä tietoa muista neurologisista sairauksista, kuten amyotrofisesta lateraaliskleroosista tai autismikirjon häiriöstä, kuten olemme osoittaneet aiemmissa tutkimuksissa. Metabolinen seulonta kohdistuu välittäjäainereitteihin, joihin liittyy ADHD, ja se voisi auttaa parantamaan diagnoosikykyämme ja auttaa paremmin lukuisia lapsia. Ehdotamme fenyylialaniinin ja tyrosiinin reittien tutkimista multimodaalisen metabolomisen lähestymistavan avulla helposti saatavilla olevassa biologisessa nesteessä (veri ja virtsa), ADHD:sta epäillyllä lapsella tai nuorella. Tavoitteemme ovat: 1- määrittää ADHD:n spesifinen metabolominen allekirjoitus 2- verrata tämän metabolomisen allekirjoituksen diagnostista arvoa ADHD-diagnoosin vertailumetodologiaan, kuten nyt harjoitetaan oppimisongelmien vertailukeskuksessamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • university hospital Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsi tai nuori, jolla on huomiohäiriön ja/tai yliaktiivisuuden oireita, iältään 6-15 vuotta ja konsultointia nykyisessä hoidossa yliopistosairaalassamme

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi tai nuori, jolla on huomiohäiriön ja/tai yliaktiivisuuden oireita
  • ikä 6-15 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Monitieteisen arvioinnin (lääketieteelliset ja/tai neuropsykologiset ja/tai biologiset arvioinnit) epäonnistuminen tai kieltäytyminen kokonaan tai osittain
  • Sellaisen tilan tunnistaminen, joka todennäköisesti vaikuttaa metabolomiin analyyseihin (akuutti infektio, kuume jne.)
  • Vanhemmat tai lailliset huoltajat vastustavat tietojen käsittelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ADHD
Potilas, jolla on ADHD-diagnoosikriteeri. Tavoitteena on ADHD:n biomarkkerien tunnistaminen metabolisella lähestymistavalla
Muut: Metabolinen lähestymistapa
Biologiset näytteet (veri ja virtsa) multimodaalista metabolomista lähestymistapaa varten
ei ADHD

Potilas, jolla on yliaktiivisuuden ja/tai huomion puutteen oireita, mutta ilman ADHD-diagnoosikriteeriä.

Tavoitteena on ADHD:n biomarkkerien tunnistaminen metabolisella lähestymistavalla.
Muut: Metabolinen lähestymistapa
Biologiset näytteet (veri ja virtsa) multimodaalista metabolomista lähestymistapaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-metabolomiikan allekirjoitus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Aineenvaihduntatuotteiden (fenyylialaniini tai katekoliamiinit) havaitseminen ADHD-potilaiden verestä tasoilla, jotka eroavat merkittävästi yleisen väestön lähtötasosta ja havaittiin potilailla, joilla on tarkkaavaisuus- ja/tai hyperaktiivisuushäiriöitä, mutta monitieteinen arviointi sulkee pois ADHD:n diagnoosin.
Lähtötilanteessa
ADHD-metabolisen virtsan tunnus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Metaboliittien (fenyylialaniini tai katekoliamiinit) havaitseminen ADHD-potilaiden virtsasta tasoilla, jotka eroavat merkittävästi yleisen väestön lähtötasosta ja havaittiin potilailla, joilla on tarkkaavaisuus- ja/tai hyperaktiivisuushäiriöitä, mutta monitieteinen arviointi sulkee pois ADHD:n diagnoosin.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPH3-RNI17/METHADA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adhd

Kliiniset tutkimukset Metabolinen lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa