- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03436017
Identifikation af biomarkører for Attention Deficit Disorder med eller uden hyperaktivitet (ADHD) ved en metabolomisk tilgang hos børn (METHADA)
23. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Tours
Attention-deficit med eller uden hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er et reelt sundhedsproblem.
Der findes ikke noget let anvendeligt diagnoseværktøj.
Metabolomiske tilgange har bragt meget nyttige data i andre neurologiske sygdomme som amyotrofisk lateral sklerose eller autismespektrumforstyrrelse, som vi havde vist i tidligere undersøgelser.
Målrettet mod neurotransmitterveje, der involverer ADHD, kan metabolomisk screening hjælpe med at forbedre vores diagnoseevne for bedre at hjælpe mange børn.
Vi foreslår at studere phenylalanin- og tyrosinvejene med en multimodal metabolomisk tilgang, i let tilgængelig biologisk væske (blod og urin), hos barn eller unge, der er mistænkt for ADHD.
Vores mål er: 1- at bestemme en specifik metabolomisk signatur af ADHD 2- at sammenligne den diagnostiske værdi af denne metabolomiske signatur med referencemetoden til ADHD-diagnose, som nu praktiseres i vores referencecenter for indlæringsproblemer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig, 37044
- university hospital Tours
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Barn eller teenager med symptomer på opmærksomhedsforstyrrelser og/eller hyperaktivitet, i alderen fra 6 til 15 år og rådgivning i nuværende pleje på vores universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn eller teenager med symptomer på opmærksomhedsforstyrrelser og/eller hyperaktivitet
- i alderen fra 6 til 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Svigt eller afslag på hele eller dele af den tværfaglige evaluering (medicinske og/eller neuropsykologiske vurderinger og/eller biologiske vurderinger)
- Identifikation af en interkurrent tilstand, der sandsynligvis vil have indflydelse på metabolomiske analyser (akut infektion, feber osv.)
- Forældre eller værger er imod databehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ADHD
Patient med ADHD-diagnosekriterium.
Målet er identifikation af biomarkører for ADHD ved en metabolomisk tilgang
|
Biologiske prøver (blod og urin) til en multimodal metabolomisk tilgang
|
ikke ADHD
Patient med symptom på hyperaktivitet og/eller opmærksomhedssvigt, men uden ADHD-diagnosekriterium. Målet er identifikation af biomarkører for ADHD ved en metabolomisk tilgang. |
Biologiske prøver (blod og urin) til en multimodal metabolomisk tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ADHD metabolomics signatur af blod
Tidsramme: Ved baseline
|
Påvisning af metabolitter (phenylalanin eller catécholaminer) i blodet hos patienter med ADHD ved niveauer, der er signifikant forskellige fra baseline-niveauer i den generelle befolkning og frekvenser fundet hos patienter med opmærksomhedsunderskud og/eller hyperaktivitetsforstyrrelser, men denne multidisciplinære vurdering udelukker diagnosen ADHD.
|
Ved baseline
|
ADHD metabolomics signatur af urin
Tidsramme: Ved baseline
|
Påvisning af metabolitter (phenylalanin eller catécholaminer) i urinen hos patienter med ADHD ved niveauer, der er signifikant forskellige fra baseline-niveauer i den generelle befolkning og frekvenser fundet hos patienter med opmærksomhedsunderskud og/eller hyperaktivitetsforstyrrelser, men denne multidisciplinære vurdering udelukker diagnosen ADHD.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPH3-RNI17/METHADA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adhd
-
InnosphereIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Metabolomisk tilgang
-
University Medical Center GroningenDutch Kidney Foundation; Amphia Hospital; Healthy.io Ltd.; E-Zorg B.V. / KPN... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetNeurokognitiv dysfunktionForenede Stater, Canada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenFrankrig
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.AfsluttetAfhængighed, StofKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtAkut hjertesvigt | Akut dyspnøFrankrig
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetDepression | Post traumatisk stress syndromUkraine
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtBasilar invagination forbundet med atlantoaksial dislokationKina
-
Ottawa Hospital Research InstituteMicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastik, udskiftning, hofteCanada
-
Farapulse, Inc.AfsluttetParoksysmal atrieflimrenTjekkiet, Frankrig