Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af biomarkører for Attention Deficit Disorder med eller uden hyperaktivitet (ADHD) ved en metabolomisk tilgang hos børn (METHADA)

23. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Tours
Attention-deficit med eller uden hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er et reelt sundhedsproblem. Der findes ikke noget let anvendeligt diagnoseværktøj. Metabolomiske tilgange har bragt meget nyttige data i andre neurologiske sygdomme som amyotrofisk lateral sklerose eller autismespektrumforstyrrelse, som vi havde vist i tidligere undersøgelser. Målrettet mod neurotransmitterveje, der involverer ADHD, kan metabolomisk screening hjælpe med at forbedre vores diagnoseevne for bedre at hjælpe mange børn. Vi foreslår at studere phenylalanin- og tyrosinvejene med en multimodal metabolomisk tilgang, i let tilgængelig biologisk væske (blod og urin), hos barn eller unge, der er mistænkt for ADHD. Vores mål er: 1- at bestemme en specifik metabolomisk signatur af ADHD 2- at sammenligne den diagnostiske værdi af denne metabolomiske signatur med referencemetoden til ADHD-diagnose, som nu praktiseres i vores referencecenter for indlæringsproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tours, Frankrig, 37044
        • university hospital Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barn eller teenager med symptomer på opmærksomhedsforstyrrelser og/eller hyperaktivitet, i alderen fra 6 til 15 år og rådgivning i nuværende pleje på vores universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn eller teenager med symptomer på opmærksomhedsforstyrrelser og/eller hyperaktivitet
  • i alderen fra 6 til 15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svigt eller afslag på hele eller dele af den tværfaglige evaluering (medicinske og/eller neuropsykologiske vurderinger og/eller biologiske vurderinger)
  • Identifikation af en interkurrent tilstand, der sandsynligvis vil have indflydelse på metabolomiske analyser (akut infektion, feber osv.)
  • Forældre eller værger er imod databehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ADHD
Patient med ADHD-diagnosekriterium. Målet er identifikation af biomarkører for ADHD ved en metabolomisk tilgang
Biologiske prøver (blod og urin) til en multimodal metabolomisk tilgang
ikke ADHD

Patient med symptom på hyperaktivitet og/eller opmærksomhedssvigt, men uden ADHD-diagnosekriterium.

Målet er identifikation af biomarkører for ADHD ved en metabolomisk tilgang.

Biologiske prøver (blod og urin) til en multimodal metabolomisk tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD metabolomics signatur af blod
Tidsramme: Ved baseline
Påvisning af metabolitter (phenylalanin eller catécholaminer) i blodet hos patienter med ADHD ved niveauer, der er signifikant forskellige fra baseline-niveauer i den generelle befolkning og frekvenser fundet hos patienter med opmærksomhedsunderskud og/eller hyperaktivitetsforstyrrelser, men denne multidisciplinære vurdering udelukker diagnosen ADHD.
Ved baseline
ADHD metabolomics signatur af urin
Tidsramme: Ved baseline
Påvisning af metabolitter (phenylalanin eller catécholaminer) i urinen hos patienter med ADHD ved niveauer, der er signifikant forskellige fra baseline-niveauer i den generelle befolkning og frekvenser fundet hos patienter med opmærksomhedsunderskud og/eller hyperaktivitetsforstyrrelser, men denne multidisciplinære vurdering udelukker diagnosen ADHD.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adhd

Kliniske forsøg med Metabolomisk tilgang

3
Abonner