Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A figyelemhiányos rendellenesség biomarkereinek azonosítása hiperaktivitással vagy anélkül (ADHD) metabolikus megközelítéssel gyermekeknél (METHADA)

2021. június 23. frissítette: University Hospital, Tours
A figyelemhiány hiperaktivitási zavarral (ADHD) vagy anélkül valós egészségügyi probléma. Nem áll rendelkezésre könnyen használható diagnosztikai eszköz. Az anyagcsere-megközelítések nagyon hasznos adatokat hoztak más neurológiai betegségekben, mint például az amiotrófiás laterális szklerózis vagy az autizmus spektrum zavar, amint azt korábbi tanulmányokban is kimutattuk. Az ADHD-val kapcsolatos neurotranszmitter-útvonalakat megcélozva a metabolomikus szűrés segíthet diagnosztikai képességünk fokozásában, hogy jobban segíthessünk számos gyermek számára. Javasoljuk a fenilalanin és a tirozin útvonalak tanulmányozását multimodális metabolomikus megközelítéssel, könnyen hozzáférhető biológiai folyadékban (vér és vizelet), ADHD gyanús gyermekben vagy serdülőben. Céljaink a következők: 1- meghatározni az ADHD specifikus metabolomikus szignatúráját 2- összehasonlítani ennek a metabolomikus szignatúrának a diagnosztikai értékét az ADHD diagnózisának referencia-módszertanával, amint azt a tanulási problémákkal foglalkozó referenciaközpontunkban jelenleg gyakorolják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

89

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Tours, Franciaország, 37044
        • university hospital Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Figyelemzavar és/vagy hiperaktivitás tüneteit mutató, 6-15 éves gyermek vagy serdülő, egyetemi kórházunk jelenlegi gondozásában tanácsadás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek vagy serdülő figyelemzavar és/vagy hiperaktivitás tüneteivel
  • 6-15 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • A multidiszciplináris értékelés (orvosi és/vagy neuropszichológiai és/vagy biológiai értékelések) teljes vagy egy részének elmulasztása vagy elutasítása
  • Olyan interkurrens állapot azonosítása, amely valószínűleg hatással van a metabolomikus elemzésekre (akut fertőzés, láz stb.)
  • Szülők vagy törvényes gyámok ellenzik az adatkezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ADHD
ADHD diagnózisú beteg. A cél az ADHD biomarkereinek azonosítása metabolikus megközelítéssel
Egyéb: Metabolikus megközelítés
Biológiai minták (vér és vizelet) multimodális metabolomikus megközelítéshez
nem ADHD

Hiperaktivitás és/vagy figyelemhiány tünete, de nincs ADHD diagnózisa.

A cél az ADHD biomarkereinek azonosítása metabolikus megközelítéssel.
Egyéb: Metabolikus megközelítés
Biológiai minták (vér és vizelet) multimodális metabolomikus megközelítéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADHD metabolomikus vérjel
Időkeret: Alapállapotban
A metabolitok (fenilalanin vagy katékolaminok) kimutatása az ADHD-s betegek vérében az általános populáció kiindulási szintjétől jelentősen eltérő szinten, és a figyelemhiányos és/vagy hiperaktivitási zavarokban szenvedő betegeknél tapasztalt arány, de ez a multidiszciplináris értékelés kizárja az ADHD diagnózisát.
Alapállapotban
Az ADHD metabolomikus jele a vizeletben
Időkeret: Alapállapotban
Metabolitok (fenilalanin vagy katékolaminok) kimutatása ADHD-s betegek vizeletében az általános populáció kiindulási szintjétől jelentősen eltérő szinten, és a figyelemhiányos és/vagy hiperaktivitási zavarokban szenvedő betegeknél tapasztalt aránytól, de ez a multidiszciplináris értékelés kizárja az ADHD diagnózisát.
Alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Tours

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, Chu Tours

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIPH3-RNI17/METHADA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adhd

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel