Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av biomarkører for oppmerksomhetsforstyrrelse med eller uten hyperaktivitet (ADHD) ved en metabolomisk tilnærming hos barn (METHADA)

23. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Tours
Oppmerksomhetssvikt med eller uten hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er et reelt helseproblem. Ingen brukervennlig diagnoseverktøy er tilgjengelig. Metabolomiske tilnærminger har brakt svært nyttige data i andre nevrologiske sykdommer som amyotrofisk lateral sklerose eller autismespekterforstyrrelse, som vi hadde vist i tidligere studier. Målretting på nevrotransmitterveier som involverer ADHD, kan metabolomisk screening bidra til å forbedre vår diagnosekraft for å bedre hjelpe mange barn. Vi foreslår å studere fenylalanin- og tyrosinveiene med en multimodal metabolomisk tilnærming, i lett tilgjengelig biologisk væske (blod og urin), hos barn eller ungdom mistenkt for ADHD. Våre mål er: 1- å bestemme en spesifikk metabolomisk signatur for ADHD 2- å sammenligne den diagnostiske verdien av denne metabolomiske signaturen med referansemetodikken for ADHD-diagnose, som nå praktiseres i vårt referansesenter for læringsproblemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

89

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • university hospital Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn eller ungdom med symptomer på oppmerksomhetsforstyrrelser og/eller hyperaktivitet, i alderen 6 til 15 år, og konsultasjon i nåværende omsorg på vårt universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn eller ungdom med symptomer på oppmerksomhetsforstyrrelser og/eller hyperaktivitet
  • i alderen 6 til 15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svikt eller avslag på hele eller deler av den tverrfaglige evalueringen (medisinske og/eller nevropsykologiske vurderinger og/eller biologiske vurderinger)
  • Identifisering av en interkurrent tilstand som sannsynligvis vil ha innvirkning på metabolomiske analyser (akutt infeksjon, feber, etc.)
  • Foreldre eller foresatte er imot databehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ADHD
Pasient med ADHD-diagnosekriterium. Målet er å identifisere biomarkører for ADHD ved hjelp av en metabolomisk tilnærming
Annen: Metabolomisk tilnærming
Biologiske prøver (blod og urin) for en multimodal metabolomisk tilnærming
ikke ADHD

Pasient med symptom på hyperaktivitet og/eller oppmerksomhetssvikt, men uten ADHD-diagnosekriterium.

Målet er å identifisere biomarkører for ADHD ved hjelp av en metabolomisk tilnærming.
Annen: Metabolomisk tilnærming
Biologiske prøver (blod og urin) for en multimodal metabolomisk tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD metabolomics signatur av blod
Tidsramme: Ved baseline
Påvisning av metabolitter (fenylalanin eller katekolaminer) i blodet til pasienter med ADHD ved nivåer som er signifikant forskjellig fra baselinenivåer i den generelle befolkningen og rater funnet hos pasienter med oppmerksomhetssvikt og/eller hyperaktivitetsforstyrrelser, men den tverrfaglige vurderingen utelukker diagnosen ADHD.
Ved baseline
ADHD metabolomics signatur av urin
Tidsramme: Ved baseline
Påvisning av metabolitter (fenylalanin eller katekolaminer) i urinen til pasienter med ADHD ved nivåer som er signifikant forskjellig fra baselinenivåer i den generelle befolkningen og rater funnet hos pasienter med oppmerksomhetssvikt og/eller hyperaktivitetsforstyrrelser, men den tverrfaglige vurderingen utelukker diagnosen ADHD.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPH3-RNI17/METHADA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adhd

Kliniske studier på Metabolomisk tilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere