Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van biomarkers van aandachtstekortstoornis met of zonder hyperactiviteit (ADHD) door een metabolomische benadering bij kinderen (METHADA)

23 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Aandachtstekort met of zonder hyperactiviteitsstoornis (ADHD) is een echte zorg voor de volksgezondheid. Er is geen gebruiksvriendelijke diagnosetool beschikbaar. Metabolomische benaderingen hebben zeer bruikbare gegevens opgeleverd bij andere neurologische ziekten zoals amyotrofische laterale sclerose of autismespectrumstoornis, zoals we in eerdere studies hadden aangetoond. Gericht op neurotransmitterroutes die betrokken zijn bij ADHD, zou metabolomische screening kunnen helpen om ons diagnosevermogen te vergroten om een ​​groot aantal kinderen beter te helpen. We stellen voor om de fenylalanine- en tyrosineroutes te bestuderen met een multimodale metabolomische benadering, in gemakkelijk beschikbare biologische vloeistof (bloed en urine), bij kinderen of adolescenten die verdacht worden van ADHD. Onze doelstellingen zijn: 1- een specifieke metabolomische signatuur van ADHD bepalen 2- de diagnostische waarde van deze metabolomische signatuur vergelijken met de referentiemethodologie voor ADHD-diagnose, zoals die nu wordt toegepast in ons referentiecentrum voor leerproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

89

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • university hospital Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kind of adolescent met symptomen van aandachtsstoornissen en/of hyperactiviteit, in de leeftijd van 6 tot 15 jaar, en consulterend in de huidige zorg in ons academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind of adolescent met symptomen van aandachtsstoornissen en/of hyperactiviteit
  • leeftijd van 6 tot 15 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Mislukken of weigeren van het geheel of een deel van de multidisciplinaire evaluatie (medische en/of neuropsychologische beoordelingen en/of biologische beoordelingen)
  • Identificatie van een bijkomende aandoening die waarschijnlijk een impact heeft op metabolomische analyses (acute infectie, koorts, enz.)
  • Ouders of wettelijke voogden zijn tegen gegevensverwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ADHD
Patiënt met ADHD-diagnosecriterium. Het doel is de identificatie van biomarkers van ADHD door middel van een metabolomische benadering
Ander: Metabolomische benadering
Biologische monsters (bloed en urine) voor een multimodale metabolomische benadering
niet ADHD

Patiënt met symptoom van hyperactiviteit en/of aandachtstekort maar zonder ADHD-diagnosecriterium.

Het doel is de identificatie van biomarkers van ADHD door middel van een metabolomische benadering.
Ander: Metabolomische benadering
Biologische monsters (bloed en urine) voor een multimodale metabolomische benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD metabolomics handtekening van bloed
Tijdsspanne: Bij basislijn
Detectie van metabolieten (fenylalanine of catécholamines) in het bloed van patiënten met ADHD op niveaus die significant verschillen van de uitgangsniveaus in de algemene bevolking en de percentages die worden gevonden bij patiënten met aandachtstekortstoornissen en/of hyperactiviteitsstoornissen, maar die multidisciplinaire beoordeling sluit de diagnose ADHD uit.
Bij basislijn
ADHD metabolomics handtekening van urine
Tijdsspanne: Bij basislijn
Detectie van metabolieten (fenylalanine of catécholamines) in de urine van patiënten met ADHD op niveaus die significant verschillen van de uitgangsniveaus in de algemene bevolking en de percentages die worden gevonden bij patiënten met aandachtstekortstoornissen en/of hyperactiviteitsstoornissen, maar die multidisciplinaire beoordeling sluit de diagnose ADHD uit.
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPH3-RNI17/METHADA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adhd

Klinische onderzoeken op Metabolomische benadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren