Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów zespołu deficytu uwagi z lub bez nadpobudliwości (ADHD) metodą metabolomiczną u dzieci (METHADA)

23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Deficyt uwagi z zespołem nadpobudliwości ruchowej (ADHD) lub bez niego jest prawdziwym problemem zdrowotnym społeczeństwa. Nie są dostępne żadne łatwe w użyciu narzędzia diagnostyczne. Podejścia metabolomiczne dostarczyły bardzo przydatnych danych w innych chorobach neurologicznych, takich jak stwardnienie zanikowe boczne lub zaburzenia ze spektrum autyzmu, jak wykazaliśmy w poprzednich badaniach. Skupiając się na szlakach neuroprzekaźników związanych z ADHD, badania przesiewowe metabolomiczne mogą pomóc zwiększyć naszą moc diagnostyczną, aby lepiej pomagać wielu dzieciom. Proponujemy badanie szlaków fenyloalaniny i tyrozyny za pomocą multimodalnego podejścia metabolomicznego, w łatwo dostępnym płynie biologicznym (krew i mocz), u dzieci i młodzieży z podejrzeniem ADHD. Naszymi celami są: 1- określenie specyficznej sygnatury metabolomicznej ADHD 2- porównanie wartości diagnostycznej tej sygnatury metabolomicznej z referencyjną metodologią diagnozowania ADHD, tak jak jest to obecnie praktykowane w naszym centrum referencyjnym zajmującym się problemami z nauką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • university hospital Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziecko lub młodzież z objawami zaburzeń uwagi i/lub nadpobudliwości ruchowej, w wieku od 6 do 15 lat oraz konsultacja w zakresie bieżącej opieki w naszym szpitalu uniwersyteckim

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko lub nastolatek z objawami zaburzeń uwagi i/lub nadpobudliwości
  • w wieku od 6 do 15 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niepowodzenie lub odmowa całości lub części oceny multidyscyplinarnej (oceny medyczne i/lub neuropsychologiczne i/lub oceny biologiczne)
  • Identyfikacja współistniejącego stanu, który może mieć wpływ na analizy metaboliczne (ostra infekcja, gorączka itp.)
  • Rodzice lub opiekunowie prawni sprzeciwiają się przetwarzaniu danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ADHD
Pacjent z kryterium diagnozy ADHD. Celem jest identyfikacja biomarkerów ADHD metodą metabolomiczną
Inny: Podejście metaboliczne
Próbki biologiczne (krew i mocz) do multimodalnego podejścia metabolomicznego
bez ADHD

Pacjent z objawami nadruchliwości i/lub deficytu uwagi, ale bez kryterium rozpoznania ADHD.

Celem jest identyfikacja biomarkerów ADHD metodą metabolomiczną.
Inny: Podejście metaboliczne
Próbki biologiczne (krew i mocz) do multimodalnego podejścia metabolomicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnatura metabolomiczna ADHD krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wykrywanie metabolitów (fenyloalaniny lub katecholamin) we krwi pacjentów z ADHD na poziomach znacznie różniących się od poziomów wyjściowych w populacji ogólnej oraz częstości stwierdzanych u pacjentów z zaburzeniami koncentracji uwagi i/lub nadpobudliwością ruchową, ale ta multidyscyplinarna ocena wyklucza rozpoznanie ADHD.
Na linii bazowej
Sygnatura metabolomiczna ADHD w moczu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wykrywanie metabolitów (fenyloalaniny lub katecholamin) w moczu pacjentów z ADHD na poziomach istotnie różniących się od poziomów wyjściowych w populacji ogólnej oraz częstości stwierdzanych u pacjentów z zaburzeniami uwagi i/lub nadpobudliwością ruchową, ale ta multidyscyplinarna ocena wyklucza rozpoznanie ADHD.
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPH3-RNI17/METHADA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adhd

Badania kliniczne na Podejście metaboliczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj