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Identificação de Biomarcadores de Transtorno de Déficit de Atenção com ou Sem Hiperatividade (TDAH) por uma Abordagem Metabolômica em Crianças (METHADA)

23 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Tours
O déficit de atenção com ou sem transtorno de hiperatividade (TDAH) é uma preocupação real de saúde pública. Nenhuma ferramenta de diagnóstico fácil de usar está disponível. Abordagens metabolômicas têm trazido dados muito úteis em outras doenças neurológicas como esclerose lateral amiotrófica ou transtorno do espectro autista, como mostramos em estudos anteriores. Visando as vias de neurotransmissores envolvidas no TDAH, a triagem metabolômica pode ajudar a aumentar nosso poder de diagnóstico para ajudar melhor um número de crianças. Propomos estudar as vias da fenilalanina e da tirosina com uma abordagem metabolômica multimodal, em fluido biológico de fácil acesso (sangue e urina), em criança ou adolescente com suspeita de TDAH. Nossos objetivos são: 1- determinar uma assinatura metabolômica específica do TDAH 2- comparar o valor diagnóstico dessa assinatura metabolômica com a metodologia de referência para o diagnóstico de TDAH, como agora praticada em nosso centro de referência para problemas de aprendizagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Tours, França, 37044
        • university hospital Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Criança ou adolescente com sintomas de distúrbios de atenção e/ou hiperatividade, com idade de 6 a 15 anos, e consultando em atendimento atual em nosso hospital universitário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança ou adolescente com sintomas de distúrbios de atenção e/ou hiperatividade
  • idade de 6 a 15 anos

Critério de exclusão:

  • Falha ou recusa total ou parcial da avaliação multidisciplinar (avaliações médicas e/ou neuropsicológicas e/ou biológicas)
  • Identificação de uma condição intercorrente susceptível de ter impacto nas análises metabolômicas (infecção aguda, febre, etc.)
  • Pais ou tutores legais se opõem ao processamento de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TDAH
Paciente com critério diagnóstico de TDAH. O objetivo é a identificação de Biomarcadores de TDAH por uma Abordagem Metabolômica
Outro: Abordagem metabólica
Amostras biológicas (sangue e urina) para uma abordagem metabolômica multimodal
não TDAH

Paciente com sintoma de hiperatividade e/ou déficit de atenção, mas sem critério diagnóstico de TDAH.

O objetivo é a identificação de Biomarcadores de TDAH por uma Abordagem Metabolômica.
Outro: Abordagem metabólica
Amostras biológicas (sangue e urina) para uma abordagem metabolômica multimodal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TDAH assinatura metabolômica de sangue
Prazo: Na linha de base
Detecção de metabólitos (fenilalanina ou catecolaminas) no sangue de pacientes com TDAH em níveis significativamente diferentes dos níveis basais na população em geral e taxas encontradas em pacientes com déficit de atenção e/ou hiperatividade, mas essa avaliação multidisciplinar exclui o diagnóstico de TDAH.
Na linha de base
TDAH assinatura metabolômica da urina
Prazo: Na linha de base
Detecção de metabólitos (fenilalanina ou catecolaminas) na urina de pacientes com TDAH em níveis significativamente diferentes dos níveis basais na população em geral e taxas encontradas em pacientes com déficit de atenção e/ou hiperatividade, mas essa avaliação multidisciplinar exclui o diagnóstico de TDAH.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RIPH3-RNI17/METHADA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TDAH

Ensaios clínicos em Abordagem metabólica

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