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多動性を伴うまたは伴わない注意欠陥障害 (ADHD) のバイオマーカーの小児におけるメタボロミクスアプローチによる同定 (METHADA)

2021年6月23日 更新者：University Hospital, Tours
多動性障害 (ADHD) の有無にかかわらず注意欠陥は、実際の健康上の懸念事項です。 使いやすい診断ツールはありません。 以前の研究で示したように、メタボロミクスのアプローチは、筋萎縮性側索硬化症や自閉症スペクトラム障害などの他の神経疾患において非常に有用なデータをもたらしました。 ADHD に関与する神経伝達物質経路を標的とするメタボロミクス スクリーニングは、診断力を高めて、多くの子供たちをよりよく助けるのに役立つ可能性があります。 ADHDの疑いのある小児または青年において、簡単に入手できる生体液（血液と尿）で、マルチモーダルメタボロミクスアプローチを使用してフェニルアラニンとチロシン経路を研究することを提案します。 私たちの目的は次のとおりです。 1- ADHD の特定のメタボロミクス シグネチャを決定する 2- このメタボロミクス シグネチャの診断値を、学習障害の参照センターで現在実践されている ADHD 診断の参照方法と比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

89

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Tours、フランス、37044
        • university hospital Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

6歳から15歳までの注意障害および/または多動性の症状のある小児または青年で、当大学病院の現在のケアに相談している

説明

包含基準:

  • 注意障害および/または多動の症状がある子供または青年
  • 6歳から15歳まで

除外基準:

  • 集学的評価の全部または一部の失敗または拒否 (医学的および/または神経心理学的評価および/または生物学的評価)
  • メタボロミクス解析に影響を与える可能性のある併発状態の特定 (急性感染症、発熱など)
  • データ処理に反対する親または法定後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ADHD
ADHD 診断基準を持つ患者。 目的は、メタボロミクス アプローチによる ADHD のバイオ マーカーの同定です。
他の：メタボロミクスアプローチ
マルチモーダル メタボロミクス アプローチのための生物学的サンプル (血液と尿)
非ADHD

多動性および/または注意欠陥の症状があるが、ADHDの診断基準がない患者。

目的は、メタボロミクス アプローチによる ADHD のバイオ マーカーの同定です。
他の：メタボロミクスアプローチ
マルチモーダル メタボロミクス アプローチのための生物学的サンプル (血液と尿)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHD メタボロミクスの血液の特徴
時間枠：ベースラインで
ADHD 患者の血液中の代謝物 (フェニルアラニンまたはカテコールアミン) の検出は、一般集団のベースライン レベルとは有意に異なるレベルであり、注意欠陥および/または多動性障害の患者に見られる割合であるが、その集学的評価では ADHD の診断は除外される。
ベースラインで
ADHDメタボロミクスの尿の特徴
時間枠：ベースラインで
ADHD患者の尿中の代謝物（フェニルアラニンまたはカテコールアミン）の検出は、一般集団のベースラインレベルとは有意に異なるレベルであり、注意欠陥および/または多動性障害の患者に見られる率であるが、その集学的評価はADHDの診断を除外する.
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Tours

捜査官

  • 主任研究者：Pierre CASTELNAU, MD-PhD、CHU Tours

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月29日

一次修了 (実際)

2019年11月12日

研究の完了 (実際)

2019年11月12日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月15日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月23日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RIPH3-RNI17/METHADA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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