Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace biomarkerů poruchy pozornosti s hyperaktivitou nebo bez hyperaktivity (ADHD) metabolomickým přístupem u dětí (METHADA)

23. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Tours
Deficit pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní (ADHD) je skutečným problémem veřejného zdraví. Nejsou k dispozici žádné snadno použitelné diagnostické nástroje. Metabolomické přístupy přinesly velmi užitečná data u jiných neurologických onemocnění, jako je amyotrofická laterální skleróza nebo porucha autistického spektra, jak jsme ukázali v předchozích studiích. Metabolomický screening, zaměřený na neurotransmiterové dráhy zapojené do ADHD, by mohl pomoci zlepšit naši diagnostickou schopnost a lépe tak pomoci mnoha dětem. Navrhujeme studovat fenylalaninové a tyrosinové dráhy multimodálním metabolomickým přístupem ve snadno dostupné biologické tekutině (krev a moč) u dětí nebo dospívajících s podezřením na ADHD. Naše cíle jsou: 1- určit specifický metabolomický podpis ADHD 2- porovnat diagnostickou hodnotu tohoto metabolomického podpisu s referenční metodikou pro diagnostiku ADHD, jak je nyní praktikována v našem referenčním centru pro poruchy učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

89

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • university hospital Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dítě nebo dospívající s příznaky poruch pozornosti a/nebo hyperaktivity ve věku od 6 do 15 let a poradenství v současné péči v naší fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě nebo dospívající s příznaky poruch pozornosti a/nebo hyperaktivity
  • ve věku od 6 do 15 let

Kritéria vyloučení:

  • Selhání nebo odmítnutí celého multidisciplinárního hodnocení nebo jeho části (lékařská a/nebo neuropsychologická a/nebo biologická hodnocení)
  • Identifikace interkurentního stavu, který může mít dopad na metabolomické analýzy (akutní infekce, horečka atd.)
  • Rodiče nebo zákonní zástupci jsou proti zpracování údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ADHD
Pacient s kritériem diagnózy ADHD. Cílem je identifikace biomarkerů ADHD pomocí metabolomického přístupu
Jiný: Metabolomický přístup
Biologické vzorky (krev a moč) pro multimodální metabolomický přístup
bez ADHD

Pacient se symptomem hyperaktivity a/nebo nedostatku pozornosti, ale bez kritéria diagnózy ADHD.

Cílem je identifikace biomarkerů ADHD pomocí metabolomického přístupu.
Jiný: Metabolomický přístup
Biologické vzorky (krev a moč) pro multimodální metabolomický přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADHD metabolomický podpis krve
Časové okno: Na základní linii
Detekce metabolitů (fenylalaninu nebo katecholaminů) v krvi pacientů s ADHD na hladinách významně odlišných od výchozích hladin v běžné populaci a četnosti zjištěné u pacientů s poruchou pozornosti a/nebo hyperaktivitou, ale toto multidisciplinární posouzení vylučuje diagnózu ADHD.
Na základní linii
Metabolomický podpis moči ADHD
Časové okno: Na základní linii
Detekce metabolitů (fenylalaninu nebo katecholaminů) v moči pacientů s ADHD v hladinách významně odlišných od výchozích hladin v běžné populaci a míry zjištěné u pacientů s poruchou pozornosti a/nebo hyperaktivitou, ale toto multidisciplinární posouzení vylučuje diagnózu ADHD.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPH3-RNI17/METHADA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adhd

Klinické studie na Metabolomický přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit