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Identificazione di biomarcatori del disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività (ADHD) mediante un approccio metabolomico nei bambini (METHADA)

23 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Tours
Il deficit di attenzione con o senza disturbo da iperattività (ADHD) è una vera preoccupazione pubblica sanitaria. Non sono disponibili strumenti diagnostici di facile utilizzo. Gli approcci metabolomici hanno portato dati molto utili in altre malattie neurologiche come la sclerosi laterale amiotrofica o il disturbo dello spettro autistico, come avevamo dimostrato in studi precedenti. Mirando ai percorsi dei neurotrasmettitori coinvolti nell'ADHD, lo screening metabolomico potrebbe aiutare a migliorare il nostro potere diagnostico per aiutare meglio il numero di bambini. Ci proponiamo di studiare le vie della fenilalanina e della tirosina con un approccio metabolomico multimodale, in fluidi biologici facilmente disponibili (sangue e urine), in bambini o adolescenti con sospetto di ADHD. I nostri obiettivi sono: 1- determinare una specifica firma metabolomica dell'ADHD 2- confrontare il valore diagnostico di questa firma metabolomica con la metodologia di riferimento per la diagnosi di ADHD, come ora praticata nel nostro centro di riferimento per i disturbi dell'apprendimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • university hospital Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambino o adolescente con sintomi di disturbi dell'attenzione e/o iperattività, di età compresa tra i 6 e i 15 anni, e consulenziale in cura presso il nostro ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino o adolescente con sintomi di disturbi dell'attenzione e/o iperattività
  • dai 6 ai 15 anni

Criteri di esclusione:

  • Fallimento o rifiuto di tutto o parte della valutazione multidisciplinare (valutazioni mediche e/o neuropsicologiche e/o valutazioni biologiche)
  • Identificazione di una condizione intercorrente suscettibile di avere un impatto sulle analisi metabolomiche (infezione acuta, febbre, ecc.)
  • Genitori o tutori legali contrari al trattamento dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ADHD
Paziente con criterio di diagnosi ADHD. L'obiettivo è l'identificazione di biomarcatori di ADHD mediante un approccio metabolomico
Altro: Approccio metabolomico
Campioni biologici (sangue e urine) per un approccio metabolomico multimodale
non ADHD

Paziente con sintomi di iperattività e/o deficit di attenzione ma senza criterio di diagnosi di ADHD.

L'obiettivo è l'identificazione di biomarcatori di ADHD mediante un approccio metabolomico.
Altro: Approccio metabolomico
Campioni biologici (sangue e urine) per un approccio metabolomico multimodale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La firma del sangue della metabolomica dell'ADHD
Lasso di tempo: Alla base
Rilevazione di metaboliti (fenilalanina o catecolamine) nel sangue di pazienti con ADHD a livelli significativamente diversi dai livelli basali nella popolazione generale e dai tassi riscontrati in pazienti con disturbi da deficit di attenzione e/o iperattività ma tale valutazione multidisciplinare esclude la diagnosi di ADHD.
Alla base
La firma metabolomica dell'ADHD nelle urine
Lasso di tempo: Alla base
Rilevamento di metaboliti (fenilalanina o catecolamine) nelle urine di pazienti con ADHD a livelli significativamente diversi dai livelli basali nella popolazione generale e dai tassi riscontrati in pazienti con disturbi da deficit di attenzione e/o iperattività ma tale valutazione multidisciplinare esclude la diagnosi di ADHD.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPH3-RNI17/METHADA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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