通过儿童代谢组学方法鉴定伴有或不伴有多动症 (ADHD) 的注意力缺陷障碍的生物标志物 (METHADA)
2021年6月23日 更新者：University Hospital, Tours
注意力缺陷伴或不伴多动障碍 (ADHD) 是一个真正的健康公众问题。
没有易于使用的诊断工具。
正如我们在之前的研究中所展示的那样，代谢组学方法为其他神经系统疾病（如肌萎缩侧索硬化症或自闭症谱系障碍）带来了非常有用的数据。
针对与多动症有关的神经递质通路，代谢组学筛查有助于提高我们的诊断能力，从而更好地帮助众多儿童。
我们建议在疑似 ADHD 的儿童或青少年中使用多模式代谢组学方法研究易获得的生物体液（血液和尿液）中的苯丙氨酸和酪氨酸途径。
我们的目标是：1- 确定 ADHD 的特定代谢组学特征 2- 将这种代谢组学特征的诊断价值与 ADHD 诊断的参考方法进行比较，正如我们目前在学习障碍参考中心所实践的那样。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
89
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37044
- university hospital Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有注意力障碍和/或多动症症状的儿童或青少年，年龄在 6 至 15 岁之间，并在我校医院就诊
描述
纳入标准：
- 有注意力障碍和/或多动症状的儿童或青少年
- 6至15岁
排除标准：
- 全部或部分多学科评估失败或被拒绝（医学和/或神经心理学评估和/或生物学评估）
- 确定可能影响代谢组学分析的并发疾病（急性感染、发烧等）
- 反对数据处理的父母或法定监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多动症
符合 ADHD 诊断标准的患者。
目的是通过代谢组学方法鉴定 ADHD 的生物标志物
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用于多模式代谢组学方法的生物样本（血液和尿液）
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非多动症
有多动症和/或注意力不集中症状但不符合ADHD诊断标准的患者。 目的是通过代谢组学方法鉴定 ADHD 的生物标志物。 |
用于多模式代谢组学方法的生物样本（血液和尿液）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ADHD 代谢组学的血液特征
大体时间：在基线
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多动症患者血液中代谢物（苯丙氨酸或儿茶酚胺）的检测水平与一般人群的基线水平和注意力缺陷和/或多动障碍患者的比率显着不同，但多学科评估排除了多动症的诊断。
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在基线
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多动症代谢组学的尿液特征
大体时间：在基线
|
ADHD 患者尿液中代谢物（苯丙氨酸或儿茶酚胺）的检测水平与一般人群的基线水平和注意力缺陷和/或多动障碍患者的检测率有显着差异，但多学科评估排除了 ADHD 的诊断。
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在基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre CASTELNAU, MD-PhD、CHU Tours
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月29日
初级完成 (实际的)
2019年11月12日
研究完成 (实际的)
2019年11月12日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月23日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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