Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av biomarkörer för Attention Deficit Disorder med eller utan hyperaktivitet (ADHD) genom ett metabolomiskt tillvägagångssätt hos barn (METHADA)

23 juni 2021 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Uppmärksamhetsbrist med eller utan hyperaktivitetsstörning (ADHD) är ett verkligt hälsoproblem för allmänheten. Inget lättanvänt diagnosverktyg finns tillgängligt. Metabolomiska tillvägagångssätt har gett mycket användbar data i andra neurologiska sjukdomar som amyotrofisk lateralskleros eller autismspektrumstörning, som vi hade visat i tidigare studier. Inriktning på signalsubstanser som involverar ADHD, kan metabolomisk screening hjälpa till att förbättra vår diagnoskraft för att bättre hjälpa många barn. Vi föreslår att man studerar fenylalanin- och tyrosinvägarna med ett multimodalt metabolomiskt tillvägagångssätt, i lättillgänglig biologisk vätska (blod och urin), hos barn eller ungdomar som misstänks för ADHD. Våra mål är: 1- att bestämma en specifik metabolomisk signatur för ADHD 2- att jämföra det diagnostiska värdet av denna metabolomiska signatur med referensmetoden för ADHD-diagnos, som nu praktiseras i vårt referenscenter för inlärningsproblem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

89

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • university hospital Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn eller ungdom med symtom på uppmärksamhetsstörningar och/eller hyperaktivitet, i åldrarna 6 till 15 år och konsultation i nuvarande vård på vårt universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn eller ungdom med symtom på uppmärksamhetsstörningar och/eller hyperaktivitet
  • i åldrarna 6 till 15 år

Exklusions kriterier:

  • Misslyckande eller avslag på hela eller delar av den tvärvetenskapliga utvärderingen (medicinska och/eller neuropsykologiska bedömningar och/eller biologiska bedömningar)
  • Identifiering av ett interkurrent tillstånd som sannolikt har en inverkan på metabolomiska analyser (akut infektion, feber, etc.)
  • Föräldrar eller vårdnadshavare motsätter sig databehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ADHD
Patient med ADHD-diagnostik. Syftet är att identifiera biomarkörer för ADHD genom ett metabolomiskt tillvägagångssätt
Övrig: Metabolomiskt tillvägagångssätt
Biologiska prover (blod och urin) för ett multimodalt metabolomiskt tillvägagångssätt
icke ADHD

Patient med symptom på hyperaktivitet och/eller uppmärksamhetsbrist men utan ADHD-diagnostik.

Syftet är att identifiera biomarkörer för ADHD genom ett metabolomiskt tillvägagångssätt.
Övrig: Metabolomiskt tillvägagångssätt
Biologiska prover (blod och urin) för ett multimodalt metabolomiskt tillvägagångssätt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD metabolomics signatur av blod
Tidsram: Vid baslinjen
Detektering av metaboliter (fenylalanin eller katekolaminer) i blodet hos patienter med ADHD vid nivåer som skiljer sig signifikant från utgångsnivåerna i den allmänna befolkningen och frekvenser som finns hos patienter med uppmärksamhetsstörning och/eller hyperaktivitetsstörningar, men den multidisciplinära bedömningen utesluter diagnosen ADHD.
Vid baslinjen
ADHD metabolomics signatur av urin
Tidsram: Vid baslinjen
Detektering av metaboliter (fenylalanin eller katekolaminer) i urinen hos patienter med ADHD vid nivåer som skiljer sig signifikant från utgångsnivåerna i den allmänna befolkningen och frekvenser som finns hos patienter med uppmärksamhetsstörning och/eller hyperaktivitetsstörningar, men den multidisciplinära bedömningen utesluter diagnosen ADHD.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIPH3-RNI17/METHADA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adhd

Kliniska prövningar på Metabolomiskt tillvägagångssätt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera