Identificación de biomarcadores del trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad (TDAH) mediante un enfoque metabolómico en niños (METHADA)
23 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Tours
El déficit de atención con o sin trastorno por hiperactividad (TDAH) es un verdadero problema de salud pública.
No hay disponible una herramienta de diagnóstico fácil de usar.
Los enfoques metabolómicos han aportado datos muy útiles en otras enfermedades neurológicas como la esclerosis lateral amiotrófica o el trastorno del espectro autista, como habíamos demostrado en estudios previos.
Centrándose en las vías de los neurotransmisores que intervienen en el TDAH, la detección metabolómica podría ayudar a mejorar nuestro poder de diagnóstico para ayudar mejor a numerosos niños.
Proponemos estudiar las vías de la fenilalanina y la tirosina con un enfoque metabolómico multimodal, en fluidos biológicos de fácil disponibilidad (sangre y orina), en niños o adolescentes con sospecha de TDAH.
Nuestros objetivos son: 1- determinar una firma metabolómica específica del TDAH 2- comparar el valor diagnóstico de esta firma metabolómica con la metodología de referencia para el diagnóstico del TDAH, tal como se practica ahora en nuestro centro de referencia para problemas de aprendizaje.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
89
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- university hospital Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niño o adolescente con síntomas de trastornos de atención y/o hiperactividad, de 6 a 15 años de edad, que consulta en atención actual en nuestro hospital universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño o adolescente con síntomas de trastornos de atención y/o hiperactividad
- de 6 a 15 años
Criterio de exclusión:
- Fallo o denegación de todo o parte de la evaluación multidisciplinar (evaluaciones médicas y/o neuropsicológicas y/o evaluaciones biológicas)
- Identificación de una condición intercurrente que pueda tener un impacto en los análisis metabolómicos (infección aguda, fiebre, etc.)
- Padres o tutores legales que se opongan al tratamiento de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TDAH
Paciente con criterio diagnóstico de TDAH.
El objetivo es la identificación de Biomarcadores de TDAH mediante un Enfoque Metabolómico
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Muestras biológicas (sangre y orina) para un enfoque metabolómico multimodal
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no TDAH
Paciente con síntoma de hiperactividad y/o déficit de atención pero sin criterio diagnóstico de TDAH. El objetivo es la identificación de Biomarcadores de TDAH mediante un Enfoque Metabolómico. |
Muestras biológicas (sangre y orina) para un enfoque metabolómico multimodal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La firma metabolómica del TDAH de la sangre
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Detección de metabolitos (fenilalanina o catecolaminas) en sangre de pacientes con TDAH a niveles significativamente diferentes de los niveles basales en la población general y tasas encontradas en pacientes con trastornos por déficit de atención y/o hiperactividad pero que la evaluación multidisciplinar excluye el diagnóstico de TDAH.
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En la línea de base
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La firma metabolómica del TDAH en la orina
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Detección de metabolitos (fenilalanina o catecolaminas) en la orina de pacientes con TDAH a niveles significativamente diferentes de los niveles basales en la población general y tasas encontradas en pacientes con trastornos por déficit de atención y/o hiperactividad pero que la evaluación multidisciplinar excluye el diagnóstico de TDAH.
|
En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre CASTELNAU, MD-PhD, CHU Tours
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPH3-RNI17/METHADA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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