Aide électronique à la décision LBC
11 octobre 2019 mis à jour par: Duke University
Une étude pilote de faisabilité et d'efficacité préliminaire d'une aide à la décision électronique pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM)
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une nouvelle aide à la décision électronique pour améliorer la compréhension des patients atteints de LAM de leur maladie, de leur pronostic et des options de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une nouvelle aide à la décision électronique pour améliorer la compréhension des patients atteints de LAM de leur maladie, de leur pronostic et des options de traitement. L'objectif de notre programme de recherche est d'améliorer la compréhension de ce que les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) connaissent et comprennent de leur maladie, ainsi que le type d'informations que les patients atteints de LMA veulent ou dont ils ont besoin pour les informer davantage sur les décisions de traitement qu'ils affronter.
L'outil d'aide à la décision AML se compose de dix modules vidéo, d'environ 3 minutes chacun, contenant du contenu concernant des domaines clés tels qu'une explication de ce qu'est la LMA, les choix de traitement et les éléments à prendre en compte lors de la détermination d'un cheminement de traitement. Les sujets recrutés répondront à une série d'enquêtes, à la fois avant le visionnage des vidéos et après
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- Capacité à donner son consentement
- Diagnostic de la leucémie aiguë myéloïde (LMA)
- Anglais courant
Recevoir des soins à Duke, et s'inscrit dans l'un des scénarios suivants :
- n'a pas encore pris de décision de traitement (dans les cliniques DCI ou dans les services d'hospitalisation),
- avez récemment pris une décision (au cours des 6 dernières semaines) et êtes admis pour une chimiothérapie au 9100 ou au centre de traitement oncologique pour recevoir une thérapie ambulatoire,
- ou, pendant la rémission, tout en recevant une chimiothérapie de consolidation à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Patients trop malades pour participer à la discrétion du clinicien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Aide à la décision électronique
Pour cette étude, nous testerons une nouvelle aide à la décision électronique pour améliorer la compréhension des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë de leur maladie, de leur pronostic et des options de traitement.
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L'outil d'aide à la décision AML se compose de dix modules vidéo, d'environ 3 minutes chacun, contenant du contenu concernant des domaines clés tels qu'une explication de ce qu'est la LMA, les choix de traitement et les éléments à prendre en compte lors de la détermination d'un cheminement de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sujets inscrits qui ont terminé l'étude
Délai: Un jour
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La faisabilité sera déterminée par les sujets inscrits qui terminent l'étude (y compris regarder toutes les vidéos et répondre aux sondages).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des connaissances sur la LMA après le visionnage d'une vidéo
Délai: Jour 1. Projection pré-vidéo et post-vidéo
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L'efficacité sera mesurée par l'évolution des connaissances sur la LMA (y compris la connaissance de la maladie elle-même et la compréhension des choix de traitement de la LMA et de leurs risques, tels que mesurés par les modifications des scores du questionnaire sur les connaissances de la LMA)
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Jour 1. Projection pré-vidéo et post-vidéo
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores de l'échelle des attitudes envers la chimiothérapie
Délai: Jour 1. Projection pré-vidéo et post-vidéo
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Changements dans les scores de l'échelle des attitudes envers la chimiothérapie,
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Jour 1. Projection pré-vidéo et post-vidéo
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Changements dans les scores de l'échelle de conflit décisionnel
Délai: Jour 1. Projection pré-vidéo et post-vidéo
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Changements dans les scores de l'échelle de conflit décisionnel
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Jour 1. Projection pré-vidéo et post-vidéo
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Changements dans les scores d'anxiété
Délai: Jour 1. Projection pré-vidéo et post-vidéo
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Changements dans les scores d'anxiété
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Jour 1. Projection pré-vidéo et post-vidéo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas LeBlanc, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2018
Première publication (Réel)
22 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00091220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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