Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AML elektronikus döntési segédlet

2019. október 11. frissítette: Duke University

Az akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő betegek számára készült elektronikus döntési segédeszköz kísérleti megvalósíthatósági és előzetes hatékonysági tanulmánya

A tanulmány célja egy új elektronikus döntési segédeszköz megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának tesztelése annak érdekében, hogy az AML-betegek jobban megértsék betegségüket, prognózisukat és kezelési lehetőségeikat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy új elektronikus döntési segédeszköz megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának tesztelése annak érdekében, hogy az AML-betegek jobban megértsék betegségüket, prognózisukat és kezelési lehetőségeikat. Kutatási programunk célja, hogy végső soron javítsa annak megértését, hogy az akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő betegek mit tudnak és értenek betegségükről, valamint arról, hogy az AML-ben szenvedő betegek milyen információkat szeretnének vagy kell tovább tájékoztatniuk a kezelési döntéseikről. arc.

Az AML Decision Aid eszköz tíz, egyenként körülbelül 3 perces videómodulból áll, amelyek olyan kulcsterületekkel kapcsolatos tartalmakat tartalmaznak, mint például az AML magyarázata, a kezelési lehetőségek és a kezelési útvonal meghatározásakor figyelembe veendő dolgok. A felvett alanyok felmérések sorozatát töltik ki, mind a videók megtekintése előtt, mind azt követően

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Hozzájárulási képesség
  • Az akut myeloid leukémia (AML) diagnózisa
  • Folyékonyan beszél angolul

  • A Duke gondozásában részesül, és az alábbi forgatókönyvek egyikébe illeszkedik:

    • még nem hozott kezelési döntést (a DCI klinikákon vagy a fekvőbeteg osztályokon),
    • a közelmúltban (az elmúlt 6 hétben) döntöttek, és kemoterápiára a 9100-as számon vagy az onkológiai kezelőközpontban ambuláns kezelésre kerültek,
    • vagy remisszió idején a kórházi konszolidációs kemoterápia során

Kizárási kritériumok:

  • A betegek túl betegek ahhoz, hogy részt vegyenek a klinikus döntése szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Elektronikus döntési segédlet
Ebben a tanulmányban egy új elektronikus döntési segédeszközt fogunk tesztelni, amely javítja az akut myeloid leukémiás betegek megértését betegségükről, prognózisukról és kezelési lehetőségeiről.
Egyéb: Elektronikus döntést segítő eszköz
Az AML Decision Aid eszköz tíz, egyenként körülbelül 3 perces videómodulból áll, amelyek olyan kulcsterületekkel kapcsolatos tartalmakat tartalmaznak, mint például az AML magyarázata, a kezelési lehetőségek és a kezelési útvonal meghatározásakor figyelembe veendő dolgok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beiratkozott alanyok száma, akik befejezték a vizsgálatot
Időkeret: 1 nap
A megvalósíthatóságot a beiratkozott alanyok határozzák meg, akik elvégzik a vizsgálatot (beleértve az összes videó megtekintését és a felmérések kitöltését).
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az AML-ről való tudásban a videó megtekintése után
Időkeret: 1. nap Videó előtti vetítés és utóvideó
A hatékonyságot az AML-re vonatkozó ismeretek változásával fogják mérni (beleértve a magával a betegséggel kapcsolatos ismereteket, valamint az AML-kezelési választások és azok kockázatainak megértését, az AML tudáskérdőív pontszámainak változásaival mérve)
1. nap Videó előtti vetítés és utóvideó

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kemoterápia skála pontszámaihoz való hozzáállás változásai
Időkeret: 1. nap Videó előtti vetítés és utóvideó
A kemoterápiás skála pontszámaihoz való hozzáállás változásai,
1. nap Videó előtti vetítés és utóvideó
Változások a döntési konfliktus skála pontszámaiban
Időkeret: 1. nap Videó előtti vetítés és utóvideó
Változások a döntési konfliktus skála pontszámaiban
1. nap Videó előtti vetítés és utóvideó
Változások a szorongásos pontszámokban
Időkeret: 1. nap Videó előtti vetítés és utóvideó
Változások a szorongásos pontszámokban
1. nap Videó előtti vetítés és utóvideó

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas LeBlanc, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00091220

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut mieloid leukémia

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus döntést segítő eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel