Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AML elektronisk beslutningshjælp

11. oktober 2019 opdateret af: Duke University

En pilotgennemførlighed og foreløbig effektivitetsundersøgelse af en elektronisk beslutningshjælp til patienter med akut myeloid leukæmi (AML)

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en ny elektronisk beslutningshjælp til at forbedre AML-patienters forståelse af deres sygdom, prognose og behandlingsmuligheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en ny elektronisk beslutningshjælp til at forbedre AML-patienters forståelse af deres sygdom, prognose og behandlingsmuligheder. Målet med vores forskningsprogram er i sidste ende at forbedre forståelsen af, hvad patienter med akut myeloid leukæmi (AML) ved og forstår om deres sygdom, samt hvilken slags information AML-patienter ønsker eller har brug for for at informere dem yderligere om de behandlingsbeslutninger, de ansigt.

AML Decision Aid-værktøjet består af ti videomoduler, ca. 3 minutter hver, indeholdende indhold vedrørende nøgleområder såsom en forklaring på, hvad AML er, behandlingsvalg og ting, der skal tages i betragtning, når en behandlingsvej skal fastlægges. Hvervede forsøgspersoner vil gennemføre en række undersøgelser, både før visning af videoerne og efter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Evne til at give samtykke
  • Diagnose af akut myeloid leukæmi (AML)
  • Flydende engelsk

  • Modtager pleje hos Duke og passer ind i et af følgende scenarier:

    • endnu ikke har truffet en behandlingsbeslutning (i DCI-klinikkerne eller på sengeafdelingerne),
    • for nylig har truffet en beslutning (inden for de sidste 6 uger), og er indlagt til kemoterapi på 9100 eller i onkologisk behandlingscenter for at modtage ambulant behandling,
    • eller, under remission, mens du modtager konsolideringskemoterapi på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter for syge til at deltage efter klinikerens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Elektronisk beslutningshjælp
Til denne undersøgelse vil vi teste en ny elektronisk beslutningshjælp til at forbedre patienter med akut myeloid leukæmi forståelse af deres sygdom, prognose og behandlingsmuligheder.
Andet: Elektronisk værktøj til beslutningshjælp
AML Decision Aid-værktøjet består af ti videomoduler, ca. 3 minutter hver, indeholdende indhold vedrørende nøgleområder såsom en forklaring på, hvad AML er, behandlingsvalg og ting, der skal tages i betragtning, når en behandlingsvej skal fastlægges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilmeldte forsøgspersoner, der har gennemført studiet
Tidsramme: 1 dag
Gennemførligheden vil blive bestemt af tilmeldte forsøgspersoner, der fuldfører undersøgelsen (inklusive at se alle videoer og gennemføre undersøgelserne).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om AML efter videovisning
Tidsramme: Dag 1. Pre-video screening og post-video
Effekten vil blive målt ved ændring i viden om AML (herunder viden om selve sygdommen og forståelse af AML-behandlingsvalg og deres risici, målt gennem ændringer i AML Knowledge Questionnaire-scores)
Dag 1. Pre-video screening og post-video

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i holdninger til kemoterapi-skalaen
Tidsramme: Dag 1. Pre-video screening og post-video
Ændringer i holdninger til kemoterapi-skalaen,
Dag 1. Pre-video screening og post-video
Ændringer i score for beslutningskonflikt
Tidsramme: Dag 1. Pre-video screening og post-video
Ændringer i score for beslutningskonflikt
Dag 1. Pre-video screening og post-video
Ændringer i angstscore
Tidsramme: Dag 1. Pre-video screening og post-video
Ændringer i angstscore
Dag 1. Pre-video screening og post-video

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas LeBlanc, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00091220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Elektronisk værktøj til beslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner