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Elektronische Entscheidungshilfe zur Bekämpfung von Geldwäsche

11. Oktober 2019 aktualisiert von: Duke University

Eine Pilotstudie zur Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit einer elektronischen Entscheidungshilfe für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer neuartigen elektronischen Entscheidungshilfe zu testen, um das Verständnis von AML-Patienten über ihre Krankheit, Prognose und Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer neuartigen elektronischen Entscheidungshilfe zu testen, um das Verständnis von AML-Patienten über ihre Krankheit, Prognose und Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern. Das Ziel unseres Forschungsprogramms besteht darin, letztendlich das Verständnis darüber zu verbessern, was Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) über ihre Krankheit wissen und verstehen und welche Art von Informationen AML-Patienten wünschen oder benötigen, um sie über ihre Behandlungsentscheidungen besser zu informieren Gesicht.

Das AML-Entscheidungshilfetool besteht aus zehn Videomodulen von jeweils ca. 3 Minuten Länge, die Inhalte zu Schlüsselbereichen enthalten, z. B. eine Erklärung, was AML ist, Behandlungsoptionen und Dinge, die bei der Festlegung eines Behandlungspfads zu berücksichtigen sind. Rekrutierte Probanden werden eine Reihe von Umfragen durchführen, sowohl vor als auch nach dem Ansehen der Videos

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Fähigkeit zur Einwilligung
  • Diagnose der akuten myeloischen Leukämie (AML)
  • Fließend Englisch

  • Wird bei Duke betreut und passt in eines der folgenden Szenarien:

    • noch keine Behandlungsentscheidung getroffen hat (in den DCI-Kliniken oder auf den stationären Stationen),
    • vor Kurzem (in den letzten 6 Wochen) eine Entscheidung getroffen haben und zur Chemotherapie unter der Rufnummer 9100 oder im onkologischen Behandlungszentrum zur ambulanten Therapie aufgenommen werden,
    • oder während der Remission während einer Konsolidierungschemotherapie im Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zu krank sind, um nach Ermessen des Arztes teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Elektronische Entscheidungshilfe
Für diese Studie werden wir eine neuartige elektronische Entscheidungshilfe testen, um das Verständnis von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie über ihre Krankheit, Prognose und Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern.
Sonstiges: Elektronisches Entscheidungshilfetool
Das AML-Entscheidungshilfetool besteht aus zehn Videomodulen von jeweils ca. 3 Minuten Länge, die Inhalte zu Schlüsselbereichen enthalten, z. B. eine Erklärung, was AML ist, Behandlungsoptionen und Dinge, die bei der Festlegung eines Behandlungspfads zu berücksichtigen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der eingeschriebenen Probanden, die die Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: 1 Tag
Die Machbarkeit wird von den eingeschriebenen Probanden bestimmt, die die Studie abschließen (einschließlich Ansehen aller Videos und Ausfüllen der Umfragen).
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissens über AML nach dem Ansehen von Videos
Zeitfenster: Tag 1. Vor-Video-Screening und Post-Video
Die Wirksamkeit wird anhand der Änderung des Wissens über AML gemessen (einschließlich des Wissens über die Krankheit selbst und des Verständnisses der AML-Behandlungsoptionen und ihrer Risiken, gemessen anhand der Änderungen in den Ergebnissen des AML-Wissensfragebogens).
Tag 1. Vor-Video-Screening und Post-Video

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Einstellung gegenüber Chemotherapie-Skalenwerten
Zeitfenster: Tag 1. Vor-Video-Screening und Post-Video
Veränderungen in der Einstellung zur Chemotherapie-Skala,
Tag 1. Vor-Video-Screening und Post-Video
Änderungen in den Werten der Entscheidungskonfliktskala
Zeitfenster: Tag 1. Vor-Video-Screening und Post-Video
Änderungen in den Werten der Entscheidungskonfliktskala
Tag 1. Vor-Video-Screening und Post-Video
Veränderungen in den Angstwerten
Zeitfenster: Tag 1. Vor-Video-Screening und Post-Video
Veränderungen in den Angstwerten
Tag 1. Vor-Video-Screening und Post-Video

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas LeBlanc, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00091220

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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