AML 電子意思決定支援
2019年10月11日 更新者：Duke University
急性骨髄性白血病（AML）患者向けの電子意思決定支援システムのパイロット実現可能性と予備有効性研究
この研究の目的は、AML患者の病気、予後、治療選択肢についての理解を向上させるための、新しい電子的意思決定支援の実現可能性と予備的な有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、AML患者の病気、予後、治療選択肢についての理解を向上させるための、新しい電子的意思決定支援の実現可能性と予備的な有効性をテストすることです。 私たちの研究プログラムの目的は、最終的に、急性骨髄性白血病（AML）患者が自分の病気について何を知っていて理解しているのか、また、AML患者が治療の決定についてさらに知らせるためにどのような種類の情報を望んでいるのか、あるいは必要としているのかについての理解を深めることです。顔。
AML 意思決定支援ツールは、それぞれ約 3 分の 10 個のビデオ モジュールで構成されており、AML とは何かの説明、治療の選択肢、治療方針を決定する際の考慮事項など、重要な領域に関するコンテンツが含まれています。 採用された被験者は、ビデオの視聴前と視聴後の両方で一連のアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上
- 同意能力
- 急性骨髄性白血病（AML）の診断
- 英語が上手
Duke でケアを受けており、次のいずれかのシナリオに当てはまります。
- まだ治療法を決定していない（DCIクリニックまたは入院病棟）、
- 最近（過去 6 週間以内に）決断を下し、9100 で化学療法を受けるために入院するか、外来治療を受けるために腫瘍治療センターに入院している。
- または寛解中、病院で地固め化学療法を受けている間
除外基準:
- 臨床医の裁量により、体調が悪くて参加できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：電子的意思決定支援
この研究では、急性骨髄性白血病患者の病気、予後、治療の選択肢についての理解を向上させるための新しい電子的意思決定支援をテストします。
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AML 意思決定支援ツールは、それぞれ約 3 分の 10 個のビデオ モジュールで構成されており、AML とは何かの説明、治療の選択肢、治療方針を決定する際の考慮事項など、重要な領域に関するコンテンツが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究を完了した登録被験者の数
時間枠：1日
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実現可能性は、研究を完了した登録被験者（すべてのビデオの視聴、アンケートへの回答を含む）によって判断されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ視聴後のAMLに関する知識の変化
時間枠：1日目。ビデオの事前スクリーニングとビデオ後のスクリーニング
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有効性は、AMLに関する知識の変化によって測定されます（AML知識アンケートスコアの変化を通じて測定される、疾患自体に関する知識、AML治療の選択とそのリスクの理解が含まれます）。
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1日目。ビデオの事前スクリーニングとビデオ後のスクリーニング
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法に対する態度の変化 スケールスコア
時間枠：1日目。ビデオの事前スクリーニングとビデオ後のスクリーニング
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化学療法に対する態度の変化 スケールスコア、
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1日目。ビデオの事前スクリーニングとビデオ後のスクリーニング
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意思決定紛争尺度スコアの変化
時間枠：1日目。ビデオの事前スクリーニングとビデオ後のスクリーニング
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意思決定紛争尺度スコアの変化
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1日目。ビデオの事前スクリーニングとビデオ後のスクリーニング
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不安スコアの変化
時間枠：1日目。ビデオの事前スクリーニングとビデオ後のスクリーニング
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不安スコアの変化
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1日目。ビデオの事前スクリーニングとビデオ後のスクリーニング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月7日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月20日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00091220
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。