Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AML elektronische keuzehulp

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Duke University

Een pilot-haalbaarheids- en voorlopige werkzaamheidsstudie van een elektronische keuzehulp voor patiënten met acute myeloïde leukemie (AML)

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van een nieuwe elektronische keuzehulp om het inzicht van AML-patiënten in hun ziekte, prognose en behandelingsopties te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van een nieuwe elektronische keuzehulp om het inzicht van AML-patiënten in hun ziekte, prognose en behandelingsopties te verbeteren. Het doel van ons onderzoeksprogramma is om uiteindelijk meer inzicht te krijgen in wat patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) weten en begrijpen over hun ziekte, en in wat voor soort informatie AML-patiënten willen of nodig hebben om hen verder te informeren over de behandelingsbeslissingen die zij nemen. gezicht.

De AML-beslissingshulptool bestaat uit tien videomodules van elk ongeveer 3 minuten, met inhoud over belangrijke gebieden, zoals uitleg over wat AML is, behandelkeuzes en dingen waarmee u rekening moet houden bij het bepalen van een behandeltraject. Gerekruteerde proefpersonen zullen een reeks enquêtes invullen, zowel voor als na het bekijken van de video's

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar
  • Capaciteit om toestemming te geven
  • Diagnose van acute myeloïde leukemie (AML)
  • Vloeiend in het Engels

  • Zorg ontvangen bij Duke, en past in een van de volgende scenario's:

    • nog geen behandelbeslissing heeft genomen (in de DCI-klinieken of op de intramurale afdelingen),
    • recent een beslissing hebben genomen (in de afgelopen 6 weken), en zijn opgenomen voor chemotherapie op 9100 of in het oncologisch behandelcentrum voor poliklinische therapie,
    • of, tijdens remissie, tijdens consolidatiechemotherapie in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die te ziek zijn om deel te nemen volgens het oordeel van de arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Elektronische keuzehulp
Voor deze studie gaan we een nieuwe elektronische keuzehulp testen om patiënten met acute myeloïde leukemie beter inzicht te geven in hun ziekte, prognose en behandelingsopties.
Ander: Elektronische beslissingshulpmiddel
De AML-beslissingshulptool bestaat uit tien videomodules van elk ongeveer 3 minuten, met inhoud over belangrijke gebieden, zoals uitleg over wat AML is, behandelkeuzes en dingen waarmee u rekening moet houden bij het bepalen van een behandeltraject.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ingeschreven proefpersonen die de studie hebben afgerond
Tijdsspanne: 1 dag
De haalbaarheid wordt bepaald door ingeschreven proefpersonen die het onderzoek voltooien (inclusief het bekijken van alle video's en het invullen van de enquêtes).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis over AML na het bekijken van video's
Tijdsspanne: Dag 1. Pre-videoscreening en post-video
De werkzaamheid zal worden gemeten aan de hand van verandering in kennis over AML (inclusief kennis over de ziekte zelf en het begrijpen van AML-behandelingskeuzes en hun risico's, zoals gemeten door veranderingen in AML Knowledge Questionnaire-scores)
Dag 1. Pre-videoscreening en post-video

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in houding ten opzichte van chemotherapie Schaalscores
Tijdsspanne: Dag 1. Pre-videoscreening en post-video
Veranderingen in houding ten opzichte van chemotherapieschaalscores,
Dag 1. Pre-videoscreening en post-video
Veranderingen in scores op de schaal voor beslissingsconflicten
Tijdsspanne: Dag 1. Pre-videoscreening en post-video
Veranderingen in scores op de schaal voor beslissingsconflicten
Dag 1. Pre-videoscreening en post-video
Veranderingen in angstscores
Tijdsspanne: Dag 1. Pre-videoscreening en post-video
Veranderingen in angstscores
Dag 1. Pre-videoscreening en post-video

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas LeBlanc, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00091220

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op Elektronische beslissingshulpmiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren