AML Auxílio Eletrônico à Decisão
11 de outubro de 2019 atualizado por: Duke University
Um estudo piloto de viabilidade e eficácia preliminar de um auxílio eletrônico de decisão para pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA)
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e a eficácia preliminar de um novo auxílio eletrônico à decisão para melhorar a compreensão dos pacientes com LMA sobre sua doença, prognóstico e opções de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e a eficácia preliminar de um novo auxílio eletrônico à decisão para melhorar a compreensão dos pacientes com LMA sobre sua doença, prognóstico e opções de tratamento. O objetivo do nosso programa de pesquisa é, em última análise, melhorar a compreensão sobre o que os pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) sabem e entendem sobre sua doença, bem como que tipo de informação os pacientes com LMA desejam ou precisam para informá-los sobre as decisões de tratamento que devem tomar. face.
A ferramenta AML Decision Aid consiste em dez módulos de vídeo, aproximadamente 3 minutos cada, contendo conteúdo sobre áreas-chave, como uma explicação do que é AML, opções de tratamento e coisas a serem consideradas ao determinar um caminho de tratamento. Os indivíduos recrutados completarão uma série de pesquisas, tanto antes da exibição dos vídeos quanto depois
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Capacidade de dar consentimento
- Diagnóstico de leucemia mielóide aguda (LMA)
- Fluente em inglês
Recebendo atendimento na Duke, e se enquadra em um dos seguintes cenários:
- ainda não tomou uma decisão de tratamento (nas clínicas DCI ou nas enfermarias de internação),
- tomou uma decisão recentemente (nas últimas 6 semanas) e está internado para quimioterapia no 9100 ou no centro de tratamento oncológico para receber terapia ambulatorial,
- ou, durante a remissão, enquanto estiver recebendo quimioterapia de consolidação no hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes muito doentes para participar a critério do médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Auxílio Eletrônico à Decisão
Para este estudo, testaremos um novo auxílio eletrônico de decisão para melhorar a compreensão dos pacientes com leucemia mielóide aguda sobre sua doença, prognóstico e opções de tratamento.
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A ferramenta AML Decision Aid consiste em dez módulos de vídeo, aproximadamente 3 minutos cada, contendo conteúdo sobre áreas-chave, como uma explicação do que é AML, opções de tratamento e coisas a serem consideradas ao determinar um caminho de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos inscritos que concluíram o estudo
Prazo: 1 dia
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A viabilidade será determinada pelos indivíduos inscritos que concluírem o estudo (incluindo assistir a todos os vídeos e concluir as pesquisas).
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento sobre AML após a visualização do vídeo
Prazo: Dia 1. Exibição pré-vídeo e pós-vídeo
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A eficácia será medida pela mudança no conhecimento sobre AML, (incluindo conhecimento sobre a própria doença e compreensão das opções de tratamento de AML e seus riscos, conforme medido por meio de mudanças nas pontuações do questionário de conhecimento de AML)
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Dia 1. Exibição pré-vídeo e pós-vídeo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas atitudes em relação às pontuações da escala de quimioterapia
Prazo: Dia 1. Exibição pré-vídeo e pós-vídeo
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Mudanças nas pontuações da escala de atitudes em relação à quimioterapia,
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Dia 1. Exibição pré-vídeo e pós-vídeo
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Mudanças nas pontuações da Escala de Conflito de Decisão
Prazo: Dia 1. Exibição pré-vídeo e pós-vídeo
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Mudanças nas pontuações da Escala de Conflito de Decisão
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Dia 1. Exibição pré-vídeo e pós-vídeo
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Mudanças nas pontuações de ansiedade
Prazo: Dia 1. Exibição pré-vídeo e pós-vídeo
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Mudanças nas pontuações de ansiedade
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Dia 1. Exibição pré-vídeo e pós-vídeo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas LeBlanc, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00091220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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