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Ayuda de decisión electrónica AML

11 de octubre de 2019 actualizado por: Duke University

Un estudio piloto de viabilidad y eficacia preliminar de una ayuda de decisión electrónica para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA)

El propósito de este estudio es probar la viabilidad y la eficacia preliminar de una nueva ayuda electrónica para la toma de decisiones para mejorar la comprensión de los pacientes con AML sobre su enfermedad, pronóstico y opciones de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es probar la viabilidad y la eficacia preliminar de una nueva ayuda electrónica para la toma de decisiones para mejorar la comprensión de los pacientes con AML sobre su enfermedad, pronóstico y opciones de tratamiento. El objetivo de nuestro programa de investigación es, en última instancia, mejorar la comprensión de lo que saben y entienden los pacientes con leucemia mieloide aguda (AML) sobre su enfermedad, así como el tipo de información que desean o necesitan los pacientes con AML para informarlos mejor sobre las decisiones de tratamiento que toman. rostro.

La herramienta AML Decision Aid consta de diez módulos de video, de aproximadamente 3 minutos cada uno, que contienen contenido sobre áreas clave, como una explicación de qué es AML, opciones de tratamiento y cosas que se deben considerar al determinar una ruta de tratamiento. Los sujetos reclutados completarán una serie de encuestas, tanto antes de ver los videos como después

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Capacidad para dar el consentimiento
  • Diagnóstico de leucemia mieloide aguda (LMA)
  • Fluido en inglés

  • Recibe atención en Duke y encaja en uno de los siguientes escenarios:

    • aún no ha tomado una decisión de tratamiento (en las clínicas de DCI o en las salas de pacientes hospitalizados),
    • han tomado una decisión recientemente (en las últimas 6 semanas) y están admitidos para quimioterapia en el 9100 o en el centro de tratamiento oncológico para recibir terapia ambulatoria,
    • o, durante la remisión, mientras recibe quimioterapia de consolidación en el hospital

Criterio de exclusión:

  • Pacientes demasiado enfermos para participar a discreción del médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ayuda de decisión electrónica
Para este estudio, probaremos una nueva ayuda electrónica para la toma de decisiones a fin de mejorar la comprensión de los pacientes con leucemia mieloide aguda sobre su enfermedad, pronóstico y opciones de tratamiento.
Otro: Herramienta electrónica de ayuda para la toma de decisiones
La herramienta AML Decision Aid consta de diez módulos de video, de aproximadamente 3 minutos cada uno, que contienen contenido sobre áreas clave, como una explicación de qué es AML, opciones de tratamiento y cosas que se deben considerar al determinar una ruta de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos inscritos que han completado el estudio
Periodo de tiempo: 1 día
La factibilidad será determinada por los sujetos inscritos que completen el estudio (lo que incluye ver todos los videos y completar las encuestas).
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento sobre AML después de ver videos
Periodo de tiempo: Día 1. Proyección previa al video y posterior al video
La eficacia se medirá por el cambio en el conocimiento sobre la AML (incluido el conocimiento sobre la enfermedad en sí y la comprensión de las opciones de tratamiento de la AML y sus riesgos, medidos a través de los cambios en las puntuaciones del Cuestionario de conocimiento sobre la AML)
Día 1. Proyección previa al video y posterior al video

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones de la escala de actitudes hacia la quimioterapia
Periodo de tiempo: Día 1. Proyección previa al video y posterior al video
Cambios en las puntuaciones de la escala de actitudes hacia la quimioterapia,
Día 1. Proyección previa al video y posterior al video
Cambios en las puntuaciones de la escala de conflictos decisionales
Periodo de tiempo: Día 1. Proyección previa al video y posterior al video
Cambios en las puntuaciones de la escala de conflictos decisionales
Día 1. Proyección previa al video y posterior al video
Cambios en las puntuaciones de ansiedad
Periodo de tiempo: Día 1. Proyección previa al video y posterior al video
Cambios en las puntuaciones de ansiedad
Día 1. Proyección previa al video y posterior al video

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas LeBlanc, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00091220

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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