Электронное средство принятия решений в сфере ПОД/ФТ
11 октября 2019 г. обновлено: Duke University
Пилотное технико-экономическое обоснование и предварительное исследование эффективности электронного помощника по принятию решений для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)
Целью данного исследования является проверка осуществимости и предварительной эффективности нового электронного средства принятия решений для улучшения понимания пациентами с ОМЛ своего заболевания, прогноза и вариантов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка осуществимости и предварительной эффективности нового электронного средства принятия решений для улучшения понимания пациентами с ОМЛ своего заболевания, прогноза и вариантов лечения. Цель нашей программы исследований состоит в том, чтобы в конечном итоге улучшить понимание того, что пациенты с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) знают и понимают о своем заболевании, а также какую информацию пациенты с ОМЛ хотят или нуждаются в дальнейшем информировании их о решениях относительно лечения, которые они принимают. лицо.
Инструмент AML Decision Aid состоит из десяти видеомодулей, примерно по 3 минуты каждый, содержащих контент, касающийся ключевых областей, таких как объяснение того, что такое AML, варианты лечения и факторы, которые следует учитывать при определении пути лечения. Набранные субъекты пройдут серию опросов как до просмотра видео, так и после него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Способность давать согласие
- Диагностика острого миелоидного лейкоза (ОМЛ)
- Свободно владеющий английским
Получение помощи в Duke и вписывается в один из следующих сценариев:
- еще не принял решение о лечении (в клиниках DCI или в стационарных отделениях),
- недавно приняли решение (за последние 6 недель) и поступили на химиотерапию по номеру 9100 или в онкологический диспансер на амбулаторное лечение,
- или, во время ремиссии, при проведении консолидирующей химиотерапии в больнице
Критерий исключения:
- Пациенты слишком больны, чтобы участвовать по усмотрению клинициста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Электронная помощь в принятии решений
Для этого исследования мы будем тестировать новый электронный помощник для принятия решений, чтобы улучшить понимание пациентов с острым миелоидным лейкозом своего заболевания, прогноза и вариантов лечения.
|
Инструмент AML Decision Aid состоит из десяти видеомодулей, примерно по 3 минуты каждый, содержащих контент, касающийся ключевых областей, таких как объяснение того, что такое AML, варианты лечения и факторы, которые следует учитывать при определении пути лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зачисленных субъектов, завершивших исследование
Временное ограничение: 1 день
|
Осуществимость будет определяться зарегистрированными субъектами, которые завершат исследование (включая просмотр всех видео и заполнение опросов).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о ПОД после просмотра видео
Временное ограничение: День 1. Предвидеопросмотр и пост-видео
|
Эффективность будет измеряться изменениями в знаниях о ОМЛ (включая знания о самом заболевании и понимании вариантов лечения ОМЛ и связанных с ними рисков, измеряемых изменениями в баллах Анкеты знаний о ОМЛ)
|
День 1. Предвидеопросмотр и пост-видео
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в оценках шкалы отношения к химиотерапии
Временное ограничение: День 1. Предвидеопросмотр и пост-видео
|
Изменения в оценках шкалы отношения к химиотерапии,
|
День 1. Предвидеопросмотр и пост-видео
|
|
Изменения в баллах по Шкале конфликта решений
Временное ограничение: День 1. Предвидеопросмотр и пост-видео
|
Изменения в баллах по Шкале конфликта решений
|
День 1. Предвидеопросмотр и пост-видео
|
|
Изменения показателей тревожности
Временное ограничение: День 1. Предвидеопросмотр и пост-видео
|
Изменения показателей тревожности
|
День 1. Предвидеопросмотр и пост-видео
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas LeBlanc, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00091220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электронный инструмент помощи в принятии решений
-
Unity Health TorontoАктивный, не рекрутирующий