Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická pomůcka pro rozhodování AML

11. října 2019 aktualizováno: Duke University

Pilotní studie proveditelnosti a předběžné studie účinnosti elektronické pomůcky pro rozhodování pro pacienty s akutní myeloidní leukémií (AML)

Účelem této studie je otestovat proveditelnost a předběžnou účinnost nové elektronické pomůcky pro rozhodování s cílem zlepšit porozumění pacientům s AML jejich nemoci, prognóze a možnostem léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat proveditelnost a předběžnou účinnost nové elektronické pomůcky pro rozhodování s cílem zlepšit porozumění pacientům s AML jejich nemoci, prognóze a možnostem léčby. Cílem našeho výzkumného programu je v konečném důsledku zlepšit porozumění tomu, co pacienti s akutní myeloidní leukémií (AML) vědí a chápou o své nemoci, a také jaké informace pacienti s AML chtějí nebo potřebují, aby je dále informovali o rozhodnutích o léčbě tvář.

Nástroj AML Decision Aid se skládá z deseti video modulů, každý přibližně 3 minuty, obsahujících obsah týkající se klíčových oblastí, jako je vysvětlení, co je AML, možnosti léčby a věci, které je třeba vzít v úvahu při určování cesty léčby. Naverbovaní subjekty vyplní řadu průzkumů, a to před zhlédnutím videí i po nich

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Schopnost dát souhlas
  • Diagnóza akutní myeloidní leukémie (AML)
  • Plynně v angličtině

  • Přijímání péče v Duke a zapadá do jednoho z následujících scénářů:

    • dosud neučinil rozhodnutí o léčbě (na klinikách DCI nebo na lůžkových odděleních),
    • se nedávno rozhodli (v posledních 6 týdnech) a jsou přijati k chemoterapii na čísle 9100 nebo v centru onkologické léčby k ambulantní léčbě,
    • nebo, během remise, při podávání konsolidační chemoterapie v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou příliš nemocní, aby se mohli zúčastnit, podle uvážení lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Elektronická pomůcka pro rozhodování
Pro tuto studii budeme testovat novou elektronickou pomůcku pro rozhodování, abychom zlepšili porozumění pacientům s akutní myeloidní leukémií jejich nemoci, prognóze a možnostem léčby.
Jiný: Elektronický nástroj pro podporu rozhodování
Nástroj AML Decision Aid se skládá z deseti video modulů, každý přibližně 3 minuty, obsahujících obsah týkající se klíčových oblastí, jako je vysvětlení, co je AML, možnosti léčby a věci, které je třeba vzít v úvahu při určování cesty léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zapsaných subjektů, které studium ukončily
Časové okno: 1 den
Proveditelnost bude určena zapsanými subjekty, které dokončí studii (včetně sledování všech videí a vyplnění průzkumů).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí o AML po zhlédnutí videa
Časové okno: Den 1. Promítání před a po videu
Účinnost bude měřena změnou znalostí o AML (včetně znalostí o nemoci samotné a pochopení možností léčby AML a jejich rizik, měřeno změnami ve skóre AML Knowledge Questionnaire)
Den 1. Promítání před a po videu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v postojích k skóre stupnice chemoterapie
Časové okno: Den 1. Promítání před a po videu
Změny v postojích k skóre stupnice chemoterapie,
Den 1. Promítání před a po videu
Změny ve skóre škály rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Den 1. Promítání před a po videu
Změny ve skóre škály rozhodovacích konfliktů
Den 1. Promítání před a po videu
Změny ve skóre úzkosti
Časové okno: Den 1. Promítání před a po videu
Změny ve skóre úzkosti
Den 1. Promítání před a po videu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas LeBlanc, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00091220

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Elektronický nástroj pro podporu rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit