Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AML elektronisk beslutningshjelp

11. oktober 2019 oppdatert av: Duke University

En pilotgjennomførbarhet og foreløpig effektivitetsstudie av et elektronisk beslutningshjelpemiddel for pasienter med akutt myeloid leukemi (AML)

Formålet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av et nytt elektronisk beslutningshjelpemiddel for å forbedre AML-pasienters forståelse av deres sykdom, prognose og behandlingsalternativer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av et nytt elektronisk beslutningshjelpemiddel for å forbedre AML-pasienters forståelse av deres sykdom, prognose og behandlingsalternativer. Målet med vårt forskningsprogram er å til slutt forbedre forståelsen av hva pasienter med akutt myeloisk leukemi (AML) vet og forstår om sykdommen deres, samt hva slags informasjon AML-pasienter ønsker eller trenger for å informere dem om behandlingsbeslutningene de ansikt.

AML Decision Aid-verktøyet består av ti videomoduler, ca. 3 minutter hver, som inneholder innhold angående nøkkelområder som en forklaring på hva AML er, behandlingsvalg og ting du bør vurdere når du skal bestemme en behandlingsvei. Rekrutterte forsøkspersoner vil gjennomføre en serie undersøkelser, både før og etter videoene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Evne til å gi samtykke
  • Diagnose av akutt myeloid leukemi (AML)
  • Flytende engelsk

  • Får omsorg hos Duke, og passer inn i ett av følgende scenarier:

    • har ennå ikke tatt en behandlingsbeslutning (i DCI-klinikkene eller på døgnavdelingene),
    • nylig har tatt en avgjørelse (i de siste 6 ukene), og er innlagt for cellegift på 9100 eller i onkologisk behandlingssenter for å få poliklinisk behandling,
    • eller, under remisjon, mens de mottar konsolideringskjemoterapi på sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er for syke til å delta etter klinikerens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Elektronisk beslutningshjelp
For denne studien vil vi teste et nytt elektronisk beslutningshjelpemiddel for å forbedre pasienter med akutt myeloid leukemi forståelse av deres sykdom, prognose og behandlingsalternativer.
Annen: Elektronisk verktøy for beslutningshjelp
AML Decision Aid-verktøyet består av ti videomoduler, ca. 3 minutter hver, som inneholder innhold angående nøkkelområder som en forklaring på hva AML er, behandlingsvalg og ting du bør vurdere når du skal bestemme en behandlingsvei.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall påmeldte som har fullført studiet
Tidsramme: 1 dag
Gjennomførbarhet vil bli bestemt av påmeldte fag som fullfører studien (inkludert å se alle videoer og fullføre undersøkelsene).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om AML etter videovisning
Tidsramme: Dag 1. Pre-video screening og post-video
Effekten vil bli målt ved endring i kunnskap om AML, (inkludert kunnskap om selve sykdommen, og forståelse av AML-behandlingsvalg og deres risiko, målt gjennom endringer i AML Knowledge Questionnaire-score)
Dag 1. Pre-video screening og post-video

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i holdninger til kjemoterapi-skalaen
Tidsramme: Dag 1. Pre-video screening og post-video
Endringer i holdninger til kjemoterapi-skalaen,
Dag 1. Pre-video screening og post-video
Endringer i score for beslutningskonflikt
Tidsramme: Dag 1. Pre-video screening og post-video
Endringer i score for beslutningskonflikt
Dag 1. Pre-video screening og post-video
Endringer i angstpoeng
Tidsramme: Dag 1. Pre-video screening og post-video
Endringer i angstpoeng
Dag 1. Pre-video screening og post-video

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas LeBlanc, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00091220

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Elektronisk verktøy for beslutningshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere