Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AML elektronisk beslutshjälp

11 oktober 2019 uppdaterad av: Duke University

En pilotstudie av genomförbarhet och preliminär effektivitet av ett elektroniskt beslutshjälpmedel för patienter med akut myeloid leukemi (AML)

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och preliminär effektivitet av ett nytt elektroniskt beslutshjälpmedel för att förbättra AML-patienters förståelse för sin sjukdom, prognos och behandlingsalternativ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och preliminär effektivitet av ett nytt elektroniskt beslutshjälpmedel för att förbättra AML-patienters förståelse för sin sjukdom, prognos och behandlingsalternativ. Målet med vårt forskningsprogram är att i slutändan förbättra förståelsen för vad patienter med akut myeloid leukemi (AML) vet och förstår om sin sjukdom, samt vilken typ av information AML-patienter vill ha eller behöver för att ytterligare informera dem om de behandlingsbeslut de ansikte.

AML Decision Aid-verktyget består av tio videomoduler, cirka 3 minuter vardera, som innehåller innehåll om nyckelområden som en förklaring av vad AML är, behandlingsval och saker att tänka på när man bestämmer en behandlingsväg. Rekryterade försökspersoner kommer att fylla i en serie undersökningar, både före och efter videorna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Förmåga att ge samtycke
  • Diagnos av akut myeloid leukemi (AML)
  • Flytande engelska

  • Får vård hos Duke och passar in i ett av följande scenarier:

    • har ännu inte fattat något behandlingsbeslut (på DCI-klinikerna eller på slutenvårdsavdelningarna),
    • har nyligen fattat ett beslut (under de senaste 6 veckorna), och är inlagda för cellgiftsbehandling på 9100 eller på onkologisk behandlingscentral för att få öppenvård,
    • eller, under remission, medan de får konsolideringskemoterapi på sjukhuset

Exklusions kriterier:

  • Patienter för sjuka för att delta enligt läkarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Elektronisk beslutshjälp
För denna studie kommer vi att testa ett nytt elektroniskt beslutshjälpmedel för att förbättra patienter med akut myeloid leukemi förståelse för sin sjukdom, prognos och behandlingsalternativ.
Övrig: Elektroniskt verktyg för beslutshjälp
AML Decision Aid-verktyget består av tio videomoduler, cirka 3 minuter vardera, som innehåller innehåll om nyckelområden som en förklaring av vad AML är, behandlingsval och saker att tänka på när man bestämmer en behandlingsväg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal inskrivna försökspersoner som har genomfört studien
Tidsram: 1 dag
Genomförbarheten kommer att bestämmas av inskrivna försökspersoner som slutför studien (inklusive att titta på alla videor och fylla i undersökningarna).
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kunskap om AML efter videovisning
Tidsram: Dag 1. Pre-video screening och post-video
Effekten kommer att mätas genom förändringar i kunskap om AML, (inklusive kunskap om själva sjukdomen, och förståelse av AML-behandlingsval och deras risker, mätt genom förändringar i AML Knowledge Questionnaire-poäng)
Dag 1. Pre-video screening och post-video

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i attityder till kemoterapiskala poäng
Tidsram: Dag 1. Pre-video screening och post-video
Förändringar i attityder till kemoterapiskala,
Dag 1. Pre-video screening och post-video
Förändringar i Beslutskonfliktskala poäng
Tidsram: Dag 1. Pre-video screening och post-video
Förändringar i Beslutskonfliktskala poäng
Dag 1. Pre-video screening och post-video
Förändringar i ångestpoäng
Tidsram: Dag 1. Pre-video screening och post-video
Förändringar i ångestpoäng
Dag 1. Pre-video screening och post-video

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas LeBlanc, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00091220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Elektroniskt verktyg för beslutshjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera