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Aiuto decisionale elettronico AML

11 ottobre 2019 aggiornato da: Duke University

Uno studio pilota di fattibilità e di efficacia preliminare di un aiuto decisionale elettronico per i pazienti con leucemia mieloide acuta (AML)

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un nuovo ausilio decisionale elettronico per migliorare la comprensione da parte dei pazienti affetti da LMA della loro malattia, prognosi e opzioni di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un nuovo ausilio decisionale elettronico per migliorare la comprensione da parte dei pazienti affetti da LMA della loro malattia, prognosi e opzioni di trattamento. L'obiettivo del nostro programma di ricerca è quello di migliorare in definitiva la comprensione di ciò che i pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) conoscono e comprendono della loro malattia, nonché che tipo di informazioni i pazienti con LMA vogliono o hanno bisogno per informarli ulteriormente sulle decisioni terapeutiche che stanno prendendo viso.

Lo strumento AML Decision Aid è composto da dieci moduli video, di circa 3 minuti ciascuno, contenenti contenuti riguardanti aree chiave come una spiegazione di cosa sia l'AML, scelte terapeutiche e cose da considerare quando si determina un percorso di trattamento. I soggetti reclutati completeranno una serie di sondaggi, sia prima che dopo la visione dei video

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Capacità di prestare il consenso
  • Diagnosi di leucemia mieloide acuta (LMA)
  • Fluente in inglese

  • Riceve cure presso Duke e si inserisce in uno dei seguenti scenari:

    • non ha ancora preso una decisione terapeutica (nelle cliniche DCI o nei reparti di degenza),
    • hanno recentemente preso una decisione (nelle ultime 6 settimane) e sono ricoverati per chemioterapia al 9100 o nel centro di cura oncologica per ricevere una terapia ambulatoriale,
    • o, durante la remissione, durante la chemioterapia di consolidamento in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti troppo malati per partecipare a discrezione del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Aiuto decisionale elettronico
Per questo studio, testeremo un nuovo aiuto decisionale elettronico per migliorare la comprensione da parte dei pazienti di leucemia mieloide acuta della loro malattia, prognosi e opzioni di trattamento.
Altro: Strumento elettronico di aiuto alle decisioni
Lo strumento AML Decision Aid è composto da dieci moduli video, di circa 3 minuti ciascuno, contenenti contenuti riguardanti aree chiave come una spiegazione di cosa sia l'AML, scelte terapeutiche e cose da considerare quando si determina un percorso di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti arruolati che hanno completato lo studio
Lasso di tempo: 1 giorno
La fattibilità sarà determinata dai soggetti iscritti che completano lo studio (inclusa la visione di tutti i video e il completamento dei sondaggi).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle conoscenze sull'AML dopo la visualizzazione del video
Lasso di tempo: Giorno 1. Proiezione pre-video e post-video
L'efficacia sarà misurata in base al cambiamento delle conoscenze sull'AML (compresa la conoscenza della malattia stessa e la comprensione delle scelte di trattamento dell'AML e dei relativi rischi, misurati attraverso i cambiamenti nei punteggi del questionario sulla conoscenza dell'AML)
Giorno 1. Proiezione pre-video e post-video

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti negli atteggiamenti nei confronti dei punteggi della scala della chemioterapia
Lasso di tempo: Giorno 1. Proiezione pre-video e post-video
Cambiamenti negli atteggiamenti nei confronti dei punteggi della scala della chemioterapia,
Giorno 1. Proiezione pre-video e post-video
Cambiamenti nei punteggi della scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: Giorno 1. Proiezione pre-video e post-video
Cambiamenti nei punteggi della scala del conflitto decisionale
Giorno 1. Proiezione pre-video e post-video
Cambiamenti nei punteggi di ansia
Lasso di tempo: Giorno 1. Proiezione pre-video e post-video
Cambiamenti nei punteggi di ansia
Giorno 1. Proiezione pre-video e post-video

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas LeBlanc, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00091220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia mieloide acuta

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