AML Electronic Decision Aid
perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Acute myeloid leukemia (AML) -potilaiden sähköisen päätöksentekoavun pilottitoteutettavuus ja alustava tehokkuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden sähköisen päätöksentekoavun toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta parantaakseen AML-potilaiden ymmärrystä sairaudestaan, ennusteestaan ja hoitovaihtoehdoistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden sähköisen päätöksentekoavun toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta parantaakseen AML-potilaiden ymmärrystä sairaudestaan, ennusteestaan ja hoitovaihtoehdoistaan. Tutkimusohjelmamme tavoitteena on viime kädessä parantaa ymmärrystä siitä, mitä akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavat potilaat tietävät ja ymmärtävät sairaudestaan, sekä millaista tietoa AML-potilaat haluavat tai tarvitsevat lisätietoa hoitopäätöksistään. kasvot.
AML Decision Aid -työkalu koostuu kymmenestä noin 3 minuuttia kestävästä videomoduulista, jotka sisältävät sisältöä avainalueille, kuten selityksen siitä, mitä AML on, hoitovalinnat ja asioita, jotka on otettava huomioon hoitopolkua määritettäessä. Rekrytoidut koehenkilöt suorittavat sarjan kyselyjä sekä ennen videoiden katselua että sen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Kyky antaa suostumus
- Akuutin myelooisen leukemian (AML) diagnoosi
- Sujuva englannin kielen taito
Saat hoitoa Dukessa ja sopii johonkin seuraavista skenaarioista:
- ei ole vielä tehnyt hoitopäätöstä (DCI:n klinikoilla tai osastoilla),
- ovat äskettäin tehneet päätöksen (viimeisten 6 viikon aikana) ja ovat päässeet kemoterapiaan numeroon 9100 tai onkologiseen hoitoon avohoitoon,
- tai remission aikana sairaalassa konsolidoivan kemoterapian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat liian sairaita osallistuakseen kliinikon harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sähköinen päätöksentekoapu
Tätä tutkimusta varten testaamme uutta sähköistä päätöksentekoapua, joka parantaa akuutin myelooisen leukemian potilaiden ymmärrystä sairaudestaan, ennusteistaan ja hoitovaihtoehdoistaan.
|
AML Decision Aid -työkalu koostuu kymmenestä noin 3 minuuttia kestävästä videomoduulista, jotka sisältävät sisältöä avainalueille, kuten selityksen siitä, mitä AML on, hoitovalinnat ja asioita, jotka on otettava huomioon hoitopolkua määritettäessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Toteutettavuuden määrittävät ilmoittautuneet koehenkilöt, jotka suorittavat tutkimuksen (mukaan lukien katsovat kaikki videot ja täyttävät kyselyt).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tiedossa AML:stä videon katselun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1. Esittelyvideo ja jälkivideo
|
Tehoa mitataan AML-tiedon muutoksilla (mukaan lukien tieto itse sairaudesta ja AML-hoitovaihtoehtojen ja niihin liittyvien riskien ymmärtäminen, mitattuna AML Knowledge Questionnaire -pisteiden muutoksilla)
|
Päivä 1. Esittelyvideo ja jälkivideo
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset asenteissa kemoterapia-asteikon pisteisiin
Aikaikkuna: Päivä 1. Esittelyvideo ja jälkivideo
|
Muutokset asenteissa kemoterapia-asteikon pisteisiin,
|
Päivä 1. Esittelyvideo ja jälkivideo
|
|
Muutokset päätöskonfliktiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1. Esittelyvideo ja jälkivideo
|
Muutokset päätöskonfliktiasteikon pisteissä
|
Päivä 1. Esittelyvideo ja jälkivideo
|
|
Muutokset ahdistuneisuuspisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1. Esittelyvideo ja jälkivideo
|
Muutokset ahdistuneisuuspisteissä
|
Päivä 1. Esittelyvideo ja jälkivideo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas LeBlanc, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00091220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalLopetettuCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia
Kliiniset tutkimukset Sähköinen päätöksentekotyökalu
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat