- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03442452
Elektroniczna pomoc w podejmowaniu decyzji w zakresie przeciwdziałania praniu pieniędzy
Pilotażowe badanie wykonalności i wstępne badanie skuteczności elektronicznej pomocy w podejmowaniu decyzji dla pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i wstępnej skuteczności nowatorskiego elektronicznego wspomagania decyzji w celu poprawy zrozumienia przez pacjentów z AML ich choroby, rokowania i opcji leczenia. Celem naszego programu badawczego jest ostatecznie lepsze zrozumienie tego, co pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML) wiedzą i rozumieją na temat swojej choroby, a także jakiego rodzaju informacji pacjenci z AML chcą lub potrzebują, aby dalej informować ich o decyzjach dotyczących leczenia, jakie podejmują. twarz.
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie przeciwdziałania praniu pieniędzy składa się z dziesięciu modułów wideo, z których każdy trwa około 3 minuty, zawierających treści dotyczące kluczowych obszarów, takich jak wyjaśnienie, czym jest AML, opcje leczenia i kwestie, które należy wziąć pod uwagę przy określaniu ścieżki leczenia. Zrekrutowane osoby wypełnią serię ankiet, zarówno przed obejrzeniem filmów, jak i po
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Zdolność do wyrażenia zgody
- Diagnostyka ostrej białaczki szpikowej (AML)
- Biegły w angielskim
Otrzymywanie opieki w Duke i pasuje do jednego z następujących scenariuszy:
- nie podjął jeszcze decyzji o leczeniu (w poradniach DCI lub na oddziałach stacjonarnych),
- niedawno podjąłeś decyzję (w ciągu ostatnich 6 tygodni) i jesteś przyjęty na chemioterapię pod nr 9100 lub do centrum leczenia onkologicznego w celu leczenia ambulatoryjnego,
- lub w okresie remisji podczas otrzymywania chemioterapii konsolidacyjnej w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zbyt chorzy, aby uczestniczyć według uznania klinicysty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Elektroniczna pomoc w podejmowaniu decyzji
W tym badaniu będziemy testować nowatorską elektroniczną pomoc w podejmowaniu decyzji, aby poprawić zrozumienie przez pacjentów z ostrą białaczką szpikową ich choroby, rokowania i możliwości leczenia.
|
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji w zakresie przeciwdziałania praniu pieniędzy składa się z dziesięciu modułów wideo, z których każdy trwa około 3 minuty, zawierających treści dotyczące kluczowych obszarów, takich jak wyjaśnienie, czym jest AML, opcje leczenia i kwestie, które należy wziąć pod uwagę przy określaniu ścieżki leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zapisanych osób, które ukończyły badanie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykonalność zostanie określona przez zapisanych uczestników, którzy ukończą badanie (w tym obejrzą wszystkie filmy i wypełnią ankiety).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wiedzy na temat AML po obejrzeniu wideo
Ramy czasowe: Dzień 1. Projekcja przed wideo i po wideo
|
Skuteczność będzie mierzona na podstawie zmiany wiedzy na temat AML (w tym wiedzy na temat samej choroby oraz zrozumienia wyborów dotyczących leczenia AML i związanego z nimi ryzyka, mierzonego na podstawie zmian w wynikach Kwestionariusza wiedzy o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy)
|
Dzień 1. Projekcja przed wideo i po wideo
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki Skali Zmiany Postaw wobec Chemioterapii
Ramy czasowe: Dzień 1. Projekcja przed wideo i po wideo
|
Zmiany w wynikach Skali Postaw wobec Chemioterapii,
|
Dzień 1. Projekcja przed wideo i po wideo
|
Zmiany w wynikach skali konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1. Projekcja przed wideo i po wideo
|
Zmiany w wynikach skali konfliktu decyzyjnego
|
Dzień 1. Projekcja przed wideo i po wideo
|
Zmiany w wynikach lęku
Ramy czasowe: Dzień 1. Projekcja przed wideo i po wideo
|
Zmiany w wynikach lęku
|
Dzień 1. Projekcja przed wideo i po wideo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas LeBlanc, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00091220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Elektroniczne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
-
Unity Health TorontoAktywny, nie rekrutujący