- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03443310
Échographie de chevet par des anesthésiologistes pour le dépistage de la thrombose veineuse profonde
Une étude pilote sur l'échographie au chevet du patient par des anesthésistes pour le dépistage de la thrombose veineuse profonde chez les patients à haut risque après une fracture de la hanche et une arthroplastie majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études récentes menées au service des urgences ont évalué l'utilité d'une échographie de compression abrégée au chevet du patient pour le diagnostic de la thrombose veineuse profonde (TVP) dans la région proximale. Cette échographie abrégée menée dans les régions de l'aine et poplitée pour évaluer la compressibilité des veines fémorale et poplitée a nécessité aussi peu que 3,5 min pour terminer 15 et peut être facilement maîtrisée par les résidents avec une formation minimale. Ces études ont montré une sensibilité prometteuse allant de 70% à 100% et une spécificité allant de 75,9% à 99,6%.
Les anesthésistes sont maintenant bien formés pour effectuer des échographies car ils effectuent régulièrement des blocs nerveux périphériques guidés par échographie. La recherche d'une TVP proximale importante pourrait potentiellement être le rôle étendu des anesthésiologistes dans le cadre du suivi des patients ayant subi des chirurgies orthopédiques pour le contrôle de la douleur postopératoire dans le cadre du service de la douleur aiguë.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hopspital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I-III
- 18-85 ans inclus
- 50-110 kg, inclus
- 150 cm de hauteur ou plus
- Les patients qui doivent subir une réparation chirurgicale de la hanche fracturée et ceux qui subiront une arthroplastie unilatérale ou bilatérale, primaire ou de révision, de la hanche ou du genou.
Critère d'exclusion:
- La présence d'un cathéter vasculaire fémoral à demeure ou de shunts vasculaires de dialyse dans la jambe opérée
- Une amputation au-dessus du genou
- L'impossibilité d'accéder aux deux repères (veines fémorale et poplitée) pour l'échographie à deux points en raison de la présence d'un plâtre, d'un appareil de fixation externe ou d'autres obstacles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation échographique de la TVP
Échographie TVP vs évaluation clinique chez les patients à haut risque après fracture de la hanche et arthroplastie majeure avant que les patients ne deviennent symptomatiques.
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Utilisation de l'échographie pour évaluer la TVP chez les patients à haut risque après une fracture de la hanche et une arthroplastie majeure avant que les patients ne deviennent symptomatiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision d'une échographie positive au chevet du patient
Délai: jour post opératoire 2
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Évaluer la précision d'une échographie positive au chevet par rapport à l'évaluation clinique pour la détection d'une TVP occlusive.
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jour post opératoire 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de difficulté technique
Délai: du début au test de compression au chevet jusqu'à 1 heure
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Le degré de difficulté technique à visualiser les veines pertinentes et à déterminer si un caillot est présent.
C'est-à-dire l'incidence des données de test non interprétées chez les patients ayant une cuisse/jambe enflée après une chirurgie majeure de la hanche ou du genou.
Le degré de difficulté technique sera enregistré en particulier chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) élevé.
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du début au test de compression au chevet jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-0384-A
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