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Échographie de chevet par des anesthésiologistes pour le dépistage de la thrombose veineuse profonde

16 février 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude pilote sur l'échographie au chevet du patient par des anesthésistes pour le dépistage de la thrombose veineuse profonde chez les patients à haut risque après une fracture de la hanche et une arthroplastie majeure

L'étude est conçue comme une étude comparative prospective. Tous les patients recevront une anticoagulation prophylactique selon le protocole hospitalier de routine après la chirurgie. Une échographie au chevet du patient sera effectuée par un anesthésiste qualifié avant la chirurgie, puis quotidiennement à partir du deuxième jour postopératoire jusqu'à la sortie du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des études récentes menées au service des urgences ont évalué l'utilité d'une échographie de compression abrégée au chevet du patient pour le diagnostic de la thrombose veineuse profonde (TVP) dans la région proximale. Cette échographie abrégée menée dans les régions de l'aine et poplitée pour évaluer la compressibilité des veines fémorale et poplitée a nécessité aussi peu que 3,5 min pour terminer 15 et peut être facilement maîtrisée par les résidents avec une formation minimale. Ces études ont montré une sensibilité prometteuse allant de 70% à 100% et une spécificité allant de 75,9% à 99,6%.

Les anesthésistes sont maintenant bien formés pour effectuer des échographies car ils effectuent régulièrement des blocs nerveux périphériques guidés par échographie. La recherche d'une TVP proximale importante pourrait potentiellement être le rôle étendu des anesthésiologistes dans le cadre du suivi des patients ayant subi des chirurgies orthopédiques pour le contrôle de la douleur postopératoire dans le cadre du service de la douleur aiguë.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-III
  • 18-85 ans inclus
  • 50-110 kg, inclus
  • 150 cm de hauteur ou plus
  • Les patients qui doivent subir une réparation chirurgicale de la hanche fracturée et ceux qui subiront une arthroplastie unilatérale ou bilatérale, primaire ou de révision, de la hanche ou du genou.

Critère d'exclusion:

  • La présence d'un cathéter vasculaire fémoral à demeure ou de shunts vasculaires de dialyse dans la jambe opérée
  • Une amputation au-dessus du genou
  • L'impossibilité d'accéder aux deux repères (veines fémorale et poplitée) pour l'échographie à deux points en raison de la présence d'un plâtre, d'un appareil de fixation externe ou d'autres obstacles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation échographique de la TVP
Échographie TVP vs évaluation clinique chez les patients à haut risque après fracture de la hanche et arthroplastie majeure avant que les patients ne deviennent symptomatiques.
Utilisation de l'échographie pour évaluer la TVP chez les patients à haut risque après une fracture de la hanche et une arthroplastie majeure avant que les patients ne deviennent symptomatiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision d'une échographie positive au chevet du patient
Délai: jour post opératoire 2
Évaluer la précision d'une échographie positive au chevet par rapport à l'évaluation clinique pour la détection d'une TVP occlusive.
jour post opératoire 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré de difficulté technique
Délai: du début au test de compression au chevet jusqu'à 1 heure
Le degré de difficulté technique à visualiser les veines pertinentes et à déterminer si un caillot est présent. C'est-à-dire l'incidence des données de test non interprétées chez les patients ayant une cuisse/jambe enflée après une chirurgie majeure de la hanche ou du genou. Le degré de difficulté technique sera enregistré en particulier chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) élevé.
du début au test de compression au chevet jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-0384-A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Évaluation échographique de la TVP

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