Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedside ultralyd av anestesileger for screening av dyp venetrombose

16. februar 2018 oppdatert av: University Health Network, Toronto

En pilotstudie av bedside ultralyd av anestesileger for screening av dyp venetrombose hos høyrisikopasienter etter hoftebrudd og større leddproteser

Studien er utformet som en prospektiv komparativ studie. Alle pasienter vil få profylaktisk antikoagulasjon i henhold til rutinemessig sykehusprotokoll etter operasjonen. En ultralydundersøkelse ved sengekanten vil bli utført av en utdannet anestesilege før operasjonen og deretter daglig med start på postoperativ dag 2 frem til pasientens utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylige studier utført ved akuttmottaket evaluerte nytten av en forkortet kompresjonsultralydtest ved sengekanten for diagnostisering av dyp venetrombose (DVT) i den proksimale regionen. Denne forkortede ultralydtesten utført i lyske- og popliteal-regionene for å vurdere kompressibiliteten til lår- og poplitealvenene krevde så lite som 3,5 minutter for å fullføre 15 og kan enkelt mestres av beboere med minimum trening. Disse studiene viste en lovende sensitivitet fra 70 % til 100 % og en spesifisitet fra 75,9 % til 99,6 %.

Anestesileger er nå godt trent i å utføre ultralydskanninger da de utfører ultralydveiledet perifere nerveblokker rutinemessig. Skanning for signifikant proksimal DVT kan potensielt være anestesilegers utvidede rolle når de følger opp pasienter som har gjennomgått ortopediske operasjoner for postoperativ smertekontroll som en del av akutt smertetjenesten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-III
  • 18-85 år, inkludert
  • 50-110 kg, inkludert
  • 150 cm høy eller mer
  • Pasienter som er planlagt å ha kirurgisk reparasjon av hoftebrudd og de som skal ha ensidig eller bilateral, primær eller revisjon, hofte- eller kneprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av inneliggende femoral vaskulær kateter eller dialyse vaskulære shunts i det operative beinet
  • Amputasjon over kneet
  • Manglende evne til å få tilgang til alle to landemerkene (femorale og popliteale vener) for topunkts ultralyd på grunn av tilstedeværelsen av en gips, eksternt fikseringsapparat eller andre hindringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ultralydvurdering av DVT
DVT ultralyd vs klinisk vurdering hos høyrisikopasienter etter hoftebrudd og større artroplastikk før pasientene blir symptomatiske.
Fremgangsmåte: Ultralydvurdering av DVT
Bruk av ultralyd for å vurdere DVT hos høyrisikopasienter etter hoftebrudd og større artroplastikk før pasientene blir symptomatiske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av en positiv ultralydskanning ved sengekanten
Tidsramme: postoperativ dag 2
For å evaluere nøyaktigheten av en positiv ultralydskanning ved sengekanten sammenlignet med klinisk vurdering for påvisning av en okkluderende DVT.
postoperativ dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av teknisk vanskelighetsgrad
Tidsramme: fra start til kompresjonstest ved sengekanten opptil 1 time
Graden av tekniske vanskeligheter med å visualisere relevante årer og avgjøre om det er en blodpropp. Det vil si forekomsten av utolkede testdata hos pasienter med hoven lår/ben etter større hofte- eller kneoperasjoner. Graden av tekniske vanskeligheter vil bli registrert spesielt hos pasienter med høy kroppsmasseindeks (BMI).
fra start til kompresjonstest ved sengekanten opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-0384-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DVT

Kliniske studier på Ultralydvurdering av DVT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere