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深部静脈血栓症のスクリーニングのための麻酔科医によるベッドサイド超音波検査

2018年2月16日 更新者：University Health Network, Toronto

股関節骨折および主要な関節形成術後のハイリスク患者における深部静脈血栓症のスクリーニングのための麻酔科医によるベッドサイド超音波のパイロット研究

この研究は、前向き比較研究として設計されています。 すべての患者は、手術後に定期的な病院のプロトコルに従って予防的抗凝固療法を受けます。 ベッドサイドでの超音波検査は、手術前に訓練を受けた麻酔科医によって行われ、その後、術後 2 日目から患者が退院するまで毎日行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

救急部門で実施された最近の研究では、近位部の深部静脈血栓症 (DVT) の診断のための簡易ベッドサイド圧迫超音波検査の有用性が評価されました。 この省略された超音波検査は、鼠径部と膝窩部で行われ、大腿骨と膝窩静脈の圧縮性を評価するために 15 を完了するのに 3.5 分しか必要とせず、最小限のトレーニングでレジデントが簡単に習得できます。 これらの研究は、70% から 100% の範囲の有望な感度と 75.9% から 99.6% の範囲の特異性を示しました。

麻酔科医は現在、超音波ガイド下の末梢神経ブロックを日常的に行っているため、超音波スキャンの実行について十分な訓練を受けています。 重大な近位 DVT のスキャンは、急性疼痛サービスの一環として術後疼痛管理のために整形外科手術を受けた患者をフォローアップする麻酔科医の広範な役割になる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 物理ステータス I ～ III
  • 18 歳から 85 歳まで
  • 50～110kg
  • 身長150cm以上
  • 骨折した股関節の外科的修復が予定されている患者、および片側または両側、一次または修正、股関節または膝関節形成術を受ける予定の患者。

除外基準:

  • -手術脚に大腿血管カテーテルまたは透析血管シャントが留置されている
  • 膝上切断
  • ギプス、創外固定装置、またはその他の障害物の存在により、2 点超音波検査の 2 つのランドマーク (大腿静脈および膝窩静脈) すべてにアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：DVTの超音波評価
股関節骨折および主要な関節形成術後の高リスク患者における DVT 超音波 vs 患者が症候性になる前の臨床評価。
手順：DVTの超音波評価
患者が症候性になる前に、股関節骨折および主要な関節形成術後の高リスク患者のDVTを評価する際に超音波を使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブなベッドサイド超音波スキャンの精度
時間枠：術後2日目
閉塞性 DVT の検出に関する臨床評価と比較して、陽性のベッドサイド超音波スキャンの精度を評価すること。
術後2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術的難易度
時間枠：ベッドサイド圧迫試験開始から1時間まで
関連する静脈を視覚化し、血栓が存在するかどうかを判断する際の技術的な難易度。 つまり、股関節または膝の主要な手術後に太もも/脚が腫れた患者における、解釈されていないテストデータの発生率です。 特に体格指数（BMI）が高い患者では、技術的な難易度が記録されます。
ベッドサイド圧迫試験開始から1時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月16日

最初の投稿 (実際)

2018年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月16日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-0384-A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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