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Ecografia al letto da parte di anestesisti per lo screening della trombosi venosa profonda

16 febbraio 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Uno studio pilota sull'ecografia al letto del paziente da parte di anestesisti per lo screening della trombosi venosa profonda in pazienti ad alto rischio dopo frattura dell'anca e artroplastica dell'articolazione maggiore

Lo studio è concepito come uno studio comparativo prospettico. Tutti i pazienti riceveranno anticoagulanti profilattici secondo il protocollo ospedaliero di routine dopo l'intervento chirurgico. Un esame ecografico al letto del paziente verrà eseguito da un anestesista qualificato prima dell'intervento chirurgico e poi giornalmente a partire dal secondo giorno postoperatorio fino alla dimissione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti studi condotti presso il Pronto Soccorso hanno valutato l'utilità di un esame ecografico compressivo al letto del paziente per la diagnosi di Trombosi Venosa Profonda (TVP) nella regione prossimale. Questo test ecografico abbreviato condotto nelle regioni inguinale e poplitea per valutare la compressibilità delle vene femorali e poplitee ha richiesto solo 3,5 minuti per completare 15 e può essere facilmente padroneggiato dai residenti con una formazione minima. Questi studi hanno mostrato una promettente sensibilità che va dal 70% al 100% e una specificità che va dal 75,9% al 99,6%.

Gli anestesisti sono ora ben addestrati nell'esecuzione di ecografie mentre eseguono regolarmente blocchi dei nervi periferici guidati da ultrasuoni. La scansione per TVP prossimale significativa potrebbe potenzialmente essere un ruolo esteso degli anestesisti nel seguire i pazienti sottoposti a interventi chirurgici ortopedici per il controllo del dolore postoperatorio come parte del servizio per il dolore acuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I-III
  • 18-85 anni compresi
  • 50-110 kg, inclusi
  • 150 cm di altezza o superiore
  • Pazienti che devono sottoporsi a riparazione chirurgica dell'anca fratturata e coloro che avranno artroplastica unilaterale o bilaterale, primaria o di revisione, dell'anca o del ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di catetere vascolare femorale a permanenza o shunt vascolari per dialisi nella gamba operata
  • Un'amputazione sopra il ginocchio
  • L'impossibilità di accedere a tutti e due i punti di riferimento (vene femorali e poplitee) per l'ecografia a due punti a causa della presenza di un gesso, di un apparato di fissazione esterno o di altri ostacoli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione ecografica della TVP
Ecografia TVP vs valutazione clinica in pazienti ad alto rischio dopo frattura dell'anca e artroplastica maggiore prima che i pazienti diventino sintomatici.
Procedura: Valutazione ecografica della TVP
Utilizzo degli ultrasuoni nella valutazione della TVP in pazienti ad alto rischio dopo frattura dell'anca e artroplastica maggiore prima che i pazienti diventino sintomatici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza di un'ecografia positiva al letto del paziente
Lasso di tempo: giorno post operatorio 2
Valutare l'accuratezza di un'ecografia positiva al posto letto rispetto alla valutazione clinica per il rilevamento di una TVP occlusale.
giorno post operatorio 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di difficoltà tecnica
Lasso di tempo: dall'inizio al test di compressione al letto fino a 1 ora
Il grado di difficoltà tecnica nel visualizzare le vene rilevanti e nel determinare se è presente un coagulo. Ovvero, l'incidenza di dati di test non interpretati in pazienti con cosce/gambe gonfie dopo interventi chirurgici importanti all'anca o al ginocchio. Il grado di difficoltà tecnica verrà registrato soprattutto nei pazienti con un elevato indice di massa corporea (BMI).
dall'inizio al test di compressione al letto fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0384-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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