Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedside ultraljud av anestesiologer för screening av djup ventrombos

16 februari 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

En pilotstudie av ultraljud vid sängkanten av narkosläkare för screening av djup ventrombos hos högriskpatienter efter höftfraktur och större ledplastik

Studien är utformad som en prospektiv jämförande studie. Alla patienter kommer att få profylaktisk antikoagulering enligt rutinmässigt sjukhusprotokoll efter operationen. En ultraljudsundersökning vid sängkanten kommer att utföras av en utbildad anestesiläkare före operationen och sedan dagligen med början på postoperativ dag 2 fram till patientens utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförda studier vid akutmottagningen utvärderade användbarheten av ett förkortat ultraljudstest vid sängkantskompression för diagnos av djup ventrombos (DVT) i den proximala regionen. Detta förkortade ultraljudstest utfört i ljumsk- och poplitealregionerna för att bedöma kompressibiliteten hos lårbens- och poplitealvenerna krävde så lite som 3,5 minuter för att slutföra 15 och kan lätt bemästras av boende med minimal träning. Dessa studier visade en lovande sensitivitet som sträckte sig från 70 % till 100 % och en specificitet mellan 75,9 % och 99,6 %.

Anestesiläkare är nu välutbildade i att utföra ultraljudsundersökningar eftersom de utför ultraljudsstyrda perifera nervblockader rutinmässigt. Skanning efter betydande proximal DVT kan potentiellt vara anestesiläkares utökade roll då de följer upp patienter som genomgått ortopediska operationer för postoperativ smärtkontroll som en del av akut smärttjänsten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III
  • 18-85 år, inklusive
  • 50-110 kg, inklusive
  • 150 cm höjd eller mer
  • Patienter som är planerade att genomgå kirurgisk reparation av den frakturerade höften och de som kommer att genomgå unilateral eller bilateral, primär eller revision, höft- eller knäprotesplastik.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av kvarvarande femorala vaskulära kateter eller dialysvaskulära shuntar i det operativa benet
  • En amputation ovanför knäet
  • Oförmågan att komma åt alla två landmärken (lårbens- och popliteala vener) för tvåpunkts ultraljud på grund av närvaron av ett gips, extern fixeringsapparat eller andra hinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ultraljudsbedömning av DVT
DVT ultraljud vs klinisk bedömning hos högriskpatienter efter höftfraktur och större artroplastik innan patienterna blir symtomatiska.
Procedur: Ultraljudsbedömning av DVT
Använda ultraljud för att bedöma DVT hos högriskpatienter efter höftfraktur och större artroplastik innan patienterna blir symtomatiska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten av en positiv ultraljudsundersökning vid sängkanten
Tidsram: postoperativ dag 2
För att utvärdera noggrannheten av en positiv ultraljudsskanning vid sängkanten jämfört med klinisk bedömning för detektering av en ockluderande DVT.
postoperativ dag 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av teknisk svårighet
Tidsram: från början till kompressionstestet vid sängkanten upp till 1 timme
Graden av teknisk svårighet att visualisera relevanta vener och att avgöra om en propp finns. Det vill säga förekomsten av otolkade testdata hos patienter med svullna lår/ben efter större höft- eller knäoperationer. Graden av teknisk svårighet kommer att registreras särskilt hos patienter med ett högt kroppsmassaindex (BMI).
från början till kompressionstestet vid sängkanten upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-0384-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DVT

Kliniska prövningar på Ultraljudsbedömning av DVT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera