Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk u lůžka od anesteziologů pro screening hluboké žilní trombózy

16. února 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Pilotní studie ultrazvuku u lůžka anesteziologů pro screening hluboké žilní trombózy u vysoce rizikových pacientů po zlomenině kyčle a velké artroplastice kloubu

Studie je koncipována jako prospektivní srovnávací studie. Všichni pacienti dostanou po operaci profylaktickou antikoagulaci podle běžného nemocničního protokolu. Ultrazvukové vyšetření u lůžka bude prováděno vyškoleným anesteziologem před operací a poté denně počínaje 2. pooperačním dnem až do propuštění pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné studie provedené na pohotovosti hodnotily užitečnost zkráceného kompresního ultrazvukového testu u lůžka pro diagnostiku hluboké žilní trombózy (DVT) v proximální oblasti. Tento zkrácený ultrazvukový test prováděný v oblasti třísel a podkolenní kosti k posouzení stlačitelnosti femorálních a popliteálních žil vyžaduje pouze 3,5 minuty k dokončení 15 a může být snadno zvládnutelný pro klienty s minimálním tréninkem. Tyto studie ukázaly slibnou senzitivitu v rozmezí od 70 % do 100 % a specificitu v rozmezí od 75,9 % do 99,6 %.

Anesteziologové jsou nyní dobře vyškoleni v provádění ultrazvukových skenů, protože běžně provádějí blokády periferních nervů naváděné ultrazvukem. Skenování významné proximální hluboké žilní trombózy by mohlo být potenciálně rozšířenou úlohou anesteziologů při sledování pacientů, kteří podstoupili ortopedické operace pro kontrolu pooperační bolesti v rámci služby akutní bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA I-III
  • 18-85 let včetně
  • 50-110 kg včetně
  • 150 cm výšky nebo více
  • Pacienti, u kterých je plánována chirurgická oprava zlomeniny kyčle a ti, kteří budou mít jednostrannou nebo oboustrannou, primární nebo revizní endoprotézu kyčle nebo kolena.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost zavedeného femorálního vaskulárního katétru nebo dialyzačních vaskulárních zkratů v operované noze
  • Amputace nad kolenem
  • Nemožnost přístupu ke všem dvěma orientačním bodům (femorální a popliteální žíly) pro dvoubodovou ultrasonografii kvůli přítomnosti sádry, externího fixačního aparátu nebo jiných překážek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrazvukové vyšetření hluboké žilní trombózy
Ultrazvuk hluboké žilní trombózy vs. klinické hodnocení u vysoce rizikových pacientů po zlomenině kyčle a velké artroplastice před tím, než se pacienti stanou symptomatickými.
Postup: Ultrazvukové vyšetření hluboké žilní trombózy
Použití ultrazvuku při hodnocení hluboké žilní trombózy u vysoce rizikových pacientů po zlomenině kyčle a velké artroplastice před tím, než se pacienti stanou symptomatickými.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost pozitivního ultrazvukového vyšetření u lůžka
Časové okno: pooperační den 2
Vyhodnotit přesnost pozitivního ultrazvukového vyšetření u lůžka ve srovnání s klinickým hodnocením pro detekci okluzní hluboké žilní trombózy.
pooperační den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň technické náročnosti
Časové okno: od začátku do kompresního testu u lůžka do 1 hodiny
Stupeň technické obtížnosti při vizualizaci příslušných žil a při určování, zda je přítomna sraženina. To znamená výskyt neinterpretovaných testovacích dat u pacientů s oteklým stehnem/nohou po velké operaci kyčle nebo kolena. Stupeň technické náročnosti bude zaznamenán zejména u pacientů s vysokým indexem tělesné hmotnosti (BMI).
od začátku do kompresního testu u lůžka do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0384-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DVT

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření hluboké žilní trombózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit