Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прикроватное УЗИ анестезиологами для скрининга тромбоза глубоких вен

16 февраля 2018 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Пилотное исследование прикроватного ультразвука анестезиологами для скрининга тромбоза глубоких вен у пациентов с высоким риском после перелома шейки бедра и эндопротезирования крупного сустава

Исследование разработано как проспективное сравнительное исследование. Все пациенты будут получать профилактическую антикоагулянтную терапию в соответствии с обычным больничным протоколом после операции. Перед операцией обученный анестезиолог проводит ультразвуковое исследование у постели больного, а затем ежедневно, начиная со 2-го дня после операции, до выписки пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Недавние исследования, проведенные в отделении неотложной помощи, оценили полезность сокращенного ультразвукового теста с компрессией у постели больного для диагностики тромбоза глубоких вен (ТГВ) в проксимальной области. Этот сокращенный ультразвуковой тест, проводимый в паховой и подколенной областях для оценки сжимаемости бедренных и подколенных вен, требует всего 3,5 мин для выполнения 15 и может быть легко освоен ординаторами с минимальной подготовкой. Эти исследования показали многообещающую чувствительность в диапазоне от 70% до 100% и специфичность в диапазоне от 75,9% до 99,6%.

В настоящее время анестезиологи хорошо обучены проведению ультразвукового сканирования, поскольку они регулярно проводят блокады периферических нервов под ультразвуковым контролем. Сканирование значительного проксимального ТГВ потенциально может быть расширенной ролью анестезиологов, поскольку они наблюдают за пациентами, перенесшими ортопедические операции для послеоперационного контроля боли в рамках службы экстренной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I-III
  • 18-85 лет включительно
  • 50-110 кг включительно
  • 150 см роста или больше
  • Пациенты, которым запланировано хирургическое восстановление сломанного бедра, и те, кому предстоит одно- или двустороннее, первичное или ревизионное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава.

Критерий исключения:

  • Наличие постоянного бедренного сосудистого катетера или диализных сосудистых шунтов на оперируемой ноге
  • Ампутация выше колена
  • Невозможность доступа ко всем двум ориентирам (бедренной и подколенной венам) для двухточечного УЗИ из-за наличия гипсовой повязки, аппарата внешней фиксации или других препятствий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ультразвуковая оценка ТГВ
УЗИ ТГВ в сравнении с клинической оценкой у пациентов с высоким риском после перелома шейки бедра и большой артропластики до того, как у пациентов появятся симптомы.
Использование УЗИ для оценки ТГВ у пациентов с высоким риском после перелома шейки бедра и большого эндопротезирования до того, как у пациентов появятся симптомы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность положительного прикроватного УЗИ
Временное ограничение: послеоперационный день 2
Оценить точность положительного прикроватного ультразвукового исследования по сравнению с клинической оценкой обнаружения окклюзирующего ТГВ.
послеоперационный день 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень технической сложности
Временное ограничение: от начала до прикроватной компрессионной пробы до 1 часа
Степень технической сложности визуализации соответствующих вен и определения наличия тромба. То есть частота неинтерпретированных данных теста у пациентов с отеком бедра/ноги после обширной операции на бедре или колене. Степень технической сложности будет регистрироваться, особенно у пациентов с высоким индексом массы тела (ИМТ).
от начала до прикроватной компрессионной пробы до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-0384-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться