- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03443310
Ultrasonografia przyłóżkowa wykonywana przez anestezjologów do badań przesiewowych w kierunku zakrzepicy żył głębokich
Badanie pilotażowe ultrasonografii przyłóżkowej przeprowadzone przez anestezjologów w celu badań przesiewowych zakrzepicy żył głębokich u pacjentów wysokiego ryzyka po złamaniu biodra i alloplastyce dużego stawu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania przeprowadzone na oddziale ratunkowym oceniały przydatność skróconego przyłóżkowego badania ultrasonograficznego uciskowego w diagnostyce zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) w odcinku proksymalnym. To skrócone badanie ultrasonograficzne przeprowadzane w okolicy pachwiny i podkolanowej w celu oceny ściśliwości żył udowych i podkolanowych wymagało zaledwie 3,5 minuty, aby ukończyć 15 i może być łatwo opanowane przez pensjonariuszy po minimalnym przeszkoleniu. Badania te wykazały obiecującą czułość w zakresie od 70% do 100% i specyficzność w zakresie od 75,9% do 99,6%.
Anestezjolodzy są obecnie dobrze przeszkoleni w wykonywaniu badań ultrasonograficznych, ponieważ rutynowo wykonują blokady nerwów obwodowych pod kontrolą USG. Skanowanie w celu wykrycia znacznej proksymalnej DVT może potencjalnie stanowić rozszerzoną rolę anestezjologów podczas obserwacji pacjentów, którzy przeszli operacje ortopedyczne w celu opanowania bólu pooperacyjnego w ramach leczenia ostrego bólu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Toronto Western Hopspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I-III
- 18-85 lat włącznie
- 50-110 kg włącznie
- 150 cm wzrostu lub więcej
- Pacjenci, u których zaplanowano chirurgiczną naprawę złamanego biodra oraz ci, którzy będą mieli jednostronną lub obustronną, pierwotną lub rewizyjną endoprotezoplastykę stawu biodrowego lub kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność stałego cewnika naczyniowego udowego lub dializacyjnych przecieków naczyniowych w operowanej nodze
- Amputacja powyżej kolana
- Niemożność uzyskania dostępu do wszystkich dwóch punktów orientacyjnych (żyły udowej i podkolanowej) w przypadku ultrasonografii dwupunktowej z powodu obecności opatrunku gipsowego, zewnętrznego aparatu mocującego lub innych przeszkód
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ultrasonograficzna ocena DVT
USG ZŻG a ocena kliniczna u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka po złamaniu szyjki kości udowej i dużej endoprotezoplastyce przed wystąpieniem objawów.
|
Wykorzystanie ultradźwięków w ocenie DVT u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka po złamaniu szyjki kości udowej i dużej alloplastyce przed wystąpieniem objawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność pozytywnego badania ultrasonograficznego przy łóżku chorego
Ramy czasowe: dzień po operacji 2
|
Ocena dokładności dodatniego badania ultrasonograficznego przyłóżkowego w porównaniu z oceną kliniczną w celu wykrycia okluzyjnej ZŻG.
|
dzień po operacji 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień trudności technicznej
Ramy czasowe: od początku do przyłóżkowego testu uciskowego do 1 godziny
|
Stopień trudności technicznych w wizualizacji odpowiednich żył i określeniu, czy występuje skrzep.
Oznacza to częstość występowania niezinterpretowanych danych testowych u pacjentów z obrzękiem uda/nogi po poważnej operacji stawu biodrowego lub kolanowego.
Stopień trudności technicznych zostanie odnotowany zwłaszcza u pacjentów z wysokim wskaźnikiem masy ciała (BMI).
|
od początku do przyłóżkowego testu uciskowego do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-0384-A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich
-
Inari MedicalAktywny, nie rekrutującyZakrzepica żył głębokich | Zakrzepica żył głębokich nogi | Przewlekła DVT kończyn dolnych | Ostra DVT kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
New York Institute of TechnologyZakończonySiedzący tryb życia | Kompresja; Żyła | Kompresja; Tętnica | DVT nógStany Zjednoczone
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyZatorowość płucna | Izolowana dystalna DVT | Proksymalna DVTWłochy
-
University of ChicagoZakończonyOkołooperacyjne DVTStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
RenJi HospitalRekrutacyjnyPacjenci z nowotworem i ostrą zakrzepicą żył głębokich kończyn dolnych (DVT)Chiny
-
Mayo ClinicZakończonyOstra DVT kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Dr. Kerstin de WitCanadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR)...RekrutacyjnyZakrzepica żył głębokich (DVT)Kanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończony
Badania kliniczne na Ultrasonograficzna ocena DVT
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone