Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przyłóżkowa wykonywana przez anestezjologów do badań przesiewowych w kierunku zakrzepicy żył głębokich

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Badanie pilotażowe ultrasonografii przyłóżkowej przeprowadzone przez anestezjologów w celu badań przesiewowych zakrzepicy żył głębokich u pacjentów wysokiego ryzyka po złamaniu biodra i alloplastyce dużego stawu

Badanie ma charakter prospektywnego badania porównawczego. Wszyscy pacjenci otrzymają po operacji profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe zgodnie z rutynowym protokołem szpitalnym. Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne zostanie przeprowadzone przez przeszkolonego anestezjologa przed operacją, a następnie codziennie, począwszy od 2. dnia po operacji, aż do wypisu pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostatnie badania przeprowadzone na oddziale ratunkowym oceniały przydatność skróconego przyłóżkowego badania ultrasonograficznego uciskowego w diagnostyce zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) w odcinku proksymalnym. To skrócone badanie ultrasonograficzne przeprowadzane w okolicy pachwiny i podkolanowej w celu oceny ściśliwości żył udowych i podkolanowych wymagało zaledwie 3,5 minuty, aby ukończyć 15 i może być łatwo opanowane przez pensjonariuszy po minimalnym przeszkoleniu. Badania te wykazały obiecującą czułość w zakresie od 70% do 100% i specyficzność w zakresie od 75,9% do 99,6%.

Anestezjolodzy są obecnie dobrze przeszkoleni w wykonywaniu badań ultrasonograficznych, ponieważ rutynowo wykonują blokady nerwów obwodowych pod kontrolą USG. Skanowanie w celu wykrycia znacznej proksymalnej DVT może potencjalnie stanowić rozszerzoną rolę anestezjologów podczas obserwacji pacjentów, którzy przeszli operacje ortopedyczne w celu opanowania bólu pooperacyjnego w ramach leczenia ostrego bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-III
  • 18-85 lat włącznie
  • 50-110 kg włącznie
  • 150 cm wzrostu lub więcej
  • Pacjenci, u których zaplanowano chirurgiczną naprawę złamanego biodra oraz ci, którzy będą mieli jednostronną lub obustronną, pierwotną lub rewizyjną endoprotezoplastykę stawu biodrowego lub kolanowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność stałego cewnika naczyniowego udowego lub dializacyjnych przecieków naczyniowych w operowanej nodze
  • Amputacja powyżej kolana
  • Niemożność uzyskania dostępu do wszystkich dwóch punktów orientacyjnych (żyły udowej i podkolanowej) w przypadku ultrasonografii dwupunktowej z powodu obecności opatrunku gipsowego, zewnętrznego aparatu mocującego lub innych przeszkód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ultrasonograficzna ocena DVT
USG ZŻG a ocena kliniczna u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka po złamaniu szyjki kości udowej i dużej endoprotezoplastyce przed wystąpieniem objawów.
Wykorzystanie ultradźwięków w ocenie DVT u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka po złamaniu szyjki kości udowej i dużej alloplastyce przed wystąpieniem objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność pozytywnego badania ultrasonograficznego przy łóżku chorego
Ramy czasowe: dzień po operacji 2
Ocena dokładności dodatniego badania ultrasonograficznego przyłóżkowego w porównaniu z oceną kliniczną w celu wykrycia okluzyjnej ZŻG.
dzień po operacji 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień trudności technicznej
Ramy czasowe: od początku do przyłóżkowego testu uciskowego do 1 godziny
Stopień trudności technicznych w wizualizacji odpowiednich żył i określeniu, czy występuje skrzep. Oznacza to częstość występowania niezinterpretowanych danych testowych u pacjentów z obrzękiem uda/nogi po poważnej operacji stawu biodrowego lub kolanowego. Stopień trudności technicznych zostanie odnotowany zwłaszcza u pacjentów z wysokim wskaźnikiem masy ciała (BMI).
od początku do przyłóżkowego testu uciskowego do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Badania kliniczne na Ultrasonograficzna ocena DVT

3
Subskrybuj