Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie aan het bed door anesthesiologen voor het screenen van diepe veneuze trombose

16 februari 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een pilootstudie van echografie aan het bed door anesthesiologen voor het screenen van diepe veneuze trombose bij hoogrisicopatiënten na een heupfractuur en grote gewrichtsartroplastiek

Het onderzoek is opgezet als een prospectief vergelijkend onderzoek. Alle patiënten krijgen na de operatie profylactische antistolling volgens het routinematige ziekenhuisprotocol. Een echografisch onderzoek aan het bed wordt uitgevoerd door een getrainde anesthesioloog voorafgaand aan de operatie en vervolgens dagelijks vanaf postoperatieve dag 2 tot het ontslag van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente onderzoeken uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp hebben het nut geëvalueerd van een verkorte compressie-echografie aan het bed voor de diagnose van diepe veneuze trombose (DVT) in de proximale regio. Deze verkorte echografietest, uitgevoerd in de lies- en popliteale regio's om de samendrukbaarheid van de femorale en popliteale aders te beoordelen, duurde slechts 3,5 minuten om 15 te voltooien en kan gemakkelijk worden beheerst door bewoners met minimale training. Deze studies toonden een veelbelovende sensitiviteit variërend van 70% tot 100% en een specificiteit variërend van 75,9% tot 99,6%.

Anesthesiologen zijn nu goed opgeleid in het uitvoeren van echografie, omdat ze routinematig echogeleide perifere zenuwblokkades uitvoeren. Scannen op significante proximale DVT zou mogelijk de uitgebreide rol van anesthesiologen kunnen zijn bij het opvolgen van patiënten die orthopedische operaties hebben ondergaan voor postoperatieve pijnbestrijding als onderdeel van de acute pijndienst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-III
  • 18-85 jaar, inclusief
  • 50-110 kg, inclusief
  • 150 cm hoog of groter
  • Patiënten bij wie chirurgisch herstel van de gebroken heup is gepland en patiënten bij wie een unilaterale of bilaterale, primaire of revisie-, heup- of knieartroplastiek zal worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van een inwonende femorale vasculaire katheter of vasculaire dialyse-shunts in het operatieve been
  • Een amputatie boven de knie
  • Het onvermogen om toegang te krijgen tot alle twee oriëntatiepunten (femorale en popliteale aders) voor tweepunts-echografie vanwege de aanwezigheid van een gipsverband, extern fixatieapparaat of andere obstakels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Echografie van DVT
DVT-echografie versus klinische beoordeling bij hoogrisicopatiënten na een heupfractuur en grote artroplastiek voordat de patiënten symptomatisch worden.
Procedure: Echografie van DVT
Het gebruik van echografie bij het beoordelen van DVT bij hoogrisicopatiënten na een heupfractuur en grote artroplastiek voordat de patiënten symptomatisch worden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van een positieve echografie aan het bed
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
Om de nauwkeurigheid van een positieve echografie naast het bed te evalueren in vergelijking met de klinische beoordeling voor de detectie van een occlusieve DVT.
postoperatieve dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De technische moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: van begin tot bed compressietest tot 1 uur
De mate van technische moeilijkheid bij het visualiseren van relevante aders en bij het bepalen of er een stolsel aanwezig is. Dat wil zeggen, de incidentie van niet-geïnterpreteerde testgegevens bij patiënten met een gezwollen dij/been na een grote heup- of knieoperatie. Vooral bij patiënten met een hoge body mass index (BMI) zal de technische moeilijkheidsgraad worden geregistreerd.
van begin tot bed compressietest tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-0384-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DVT

Klinische onderzoeken op Echografie van DVT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren