- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03443310
심부 정맥 혈전증 선별을 위한 마취 전문의의 침상 초음파
2018년 2월 16일 업데이트: University Health Network, Toronto
고관절 골절 및 주요 관절 성형술 후 고위험 환자의 심부 정맥 혈전증 선별을 위한 마취 전문의의 병상 초음파에 대한 파일럿 연구
이 연구는 전향적 비교 연구로 설계되었습니다.
모든 환자는 수술 후 일상적인 병원 프로토콜에 따라 예방적 항응고 치료를 받게 됩니다.
침대 옆 초음파 검사는 수술 전에 숙련된 마취 전문의가 수행한 다음 수술 후 2일째부터 환자가 퇴원할 때까지 매일 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
응급실에서 수행된 최근 연구에서는 근위부의 심부 정맥 혈전증(DVT) 진단을 위한 약식 침상 압박 초음파 검사의 유용성을 평가했습니다. 대퇴부 및 슬와 정맥의 압박성을 평가하기 위해 서혜부 및 슬와부에서 수행되는 이 약식 초음파 검사는 15개를 완료하는 데 최소 3.5분이 소요되며 레지던트가 최소한의 교육으로 쉽게 마스터할 수 있습니다. 이 연구들은 70%에서 100% 범위의 유망한 민감도와 75.9%에서 99.6% 범위의 특이성을 보여주었습니다.
마취 전문의는 초음파 유도 말초 신경 차단을 일상적으로 수행하므로 이제 초음파 스캔 수행에 대해 잘 훈련되었습니다. 급성 통증 서비스의 일환으로 수술 후 통증 조절을 위해 정형외과 수술을 받은 환자를 추적할 때 중요한 근위부 DVT 스캔은 잠재적으로 마취과 의사의 확장된 역할이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- Toronto Western Hopspital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III
- 18-85세 포함
- 50-110kg 포함
- 신장 150cm 이상
- 골절된 고관절의 외과적 치료가 예정되어 있는 환자 및 편측 또는 양측, 일차 또는 교정, 고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받을 환자.
제외 기준:
- 수술하는 다리에 내재하는 대퇴 혈관 카테터 또는 투석 혈관 션트의 존재
- 무릎 위 절단
- 깁스, 외부 고정 장치 또는 기타 장애물로 인해 2점 초음파 검사를 위해 두 랜드마크(대퇴 및 슬와 정맥) 모두에 접근할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: DVT의 초음파 평가
DVT 초음파 대 환자가 증상이 나타나기 전에 고관절 골절 및 주요 관절 성형술 후 고위험 환자의 임상 평가.
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환자가 증상을 나타내기 전에 고관절 골절 및 주요 관절 성형술 후 고위험 환자의 DVT 평가에 초음파를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 병상 초음파 스캔의 정확도
기간: 수술 후 2일
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폐색된 DVT의 검출을 위한 임상적 평가와 비교하여 양성 병상 초음파 스캔의 정확도를 평가합니다.
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수술 후 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술 난이도
기간: 침상 압박 시험 시작부터 최대 1시간까지
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관련 정맥을 시각화하고 혈전이 있는지 여부를 판단하는 데 있어 기술적 어려움의 정도입니다.
즉, 고관절이나 무릎 대수술 후 허벅지/다리가 부은 환자에서 해석되지 않은 검사 데이터의 발생률입니다.
특히 체질량 지수(BMI)가 높은 환자의 경우 기술적 어려움의 정도가 기록됩니다.
|
침상 압박 시험 시작부터 최대 1시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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