- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03443310
Ultrassom à beira do leito por anestesiologistas para triagem de trombose venosa profunda
Um estudo piloto de ultrassom à beira do leito por anestesiologistas para triagem de trombose venosa profunda em pacientes de alto risco após fratura de quadril e artroplastia articular importante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos recentes realizados no departamento de emergência avaliaram a utilidade de um teste de ultrassom de compressão abreviada à beira do leito para o diagnóstico de Trombose Venosa Profunda (TVP) na região proximal. Este teste de ultrassom abreviado realizado na virilha e nas regiões poplíteas para avaliar a compressibilidade das veias femorais e poplíteas exigiu apenas 3,5 minutos para completar 15 minutos e pode ser facilmente dominado por residentes com treinamento mínimo. Esses estudos mostraram uma sensibilidade promissora variando de 70% a 100% e uma especificidade variando de 75,9% a 99,6%.
Os anestesiologistas agora estão bem treinados na realização de exames de ultrassom, pois realizam bloqueios nervosos periféricos guiados por ultrassom rotineiramente. A varredura para TVP proximal significativa poderia ser o papel ampliado dos anestesiologistas no acompanhamento de pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas para controle da dor pós-operatória como parte do serviço de dor aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hopspital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-III
- 18-85 anos de idade, inclusive
- 50-110 kg, inclusive
- 150 cm de altura ou mais
- Pacientes agendados para reparo cirúrgico do quadril fraturado e aqueles que farão artroplastia unilateral ou bilateral, primária ou de revisão, quadril ou joelho.
Critério de exclusão:
- A presença de cateter vascular femoral permanente ou shunts vasculares de diálise na perna operada
- Uma amputação acima do joelho
- A incapacidade de acessar todos os dois pontos de referência (veias femoral e poplítea) para ultrassonografia de dois pontos devido à presença de gesso, aparelho de fixação externa ou outros obstáculos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação ultrassonográfica da TVP
Ultrassom de TVP vs Avaliação clínica em pacientes de alto risco após fratura de quadril e artroplastia maior antes que os pacientes se tornem sintomáticos.
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Uso do ultrassom na avaliação de TVP em pacientes de alto risco após fratura de quadril e artroplastia maior antes que os pacientes se tornem sintomáticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão de uma ultrassonografia positiva à beira do leito
Prazo: pós operatório dia 2
|
Avaliar a precisão de uma ultrassonografia positiva à beira do leito em comparação com a avaliação clínica para a detecção de uma TVP oclusiva.
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pós operatório dia 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O grau de dificuldade técnica
Prazo: do início ao teste de compressão à beira do leito até 1 hora
|
O grau de dificuldade técnica em visualizar veias relevantes e em determinar se um coágulo está presente.
Ou seja, a incidência de dados de teste não interpretados em pacientes com coxa/perna inchada após grande cirurgia de quadril ou joelho.
O grau de dificuldade técnica será registrado principalmente em pacientes com alto índice de massa corporal (IMC).
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do início ao teste de compressão à beira do leito até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-0384-A
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