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Ultrassom à beira do leito por anestesiologistas para triagem de trombose venosa profunda

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto

Um estudo piloto de ultrassom à beira do leito por anestesiologistas para triagem de trombose venosa profunda em pacientes de alto risco após fratura de quadril e artroplastia articular importante

O estudo foi concebido como um estudo comparativo prospectivo. Todos os pacientes receberão anticoagulação profilática de acordo com o protocolo hospitalar de rotina após a cirurgia. Um exame de ultrassom à beira do leito será realizado por um anestesiologista treinado antes da cirurgia e, em seguida, diariamente, começando no 2º dia de pós-operatório até a alta do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudos recentes realizados no departamento de emergência avaliaram a utilidade de um teste de ultrassom de compressão abreviada à beira do leito para o diagnóstico de Trombose Venosa Profunda (TVP) na região proximal. Este teste de ultrassom abreviado realizado na virilha e nas regiões poplíteas para avaliar a compressibilidade das veias femorais e poplíteas exigiu apenas 3,5 minutos para completar 15 minutos e pode ser facilmente dominado por residentes com treinamento mínimo. Esses estudos mostraram uma sensibilidade promissora variando de 70% a 100% e uma especificidade variando de 75,9% a 99,6%.

Os anestesiologistas agora estão bem treinados na realização de exames de ultrassom, pois realizam bloqueios nervosos periféricos guiados por ultrassom rotineiramente. A varredura para TVP proximal significativa poderia ser o papel ampliado dos anestesiologistas no acompanhamento de pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas para controle da dor pós-operatória como parte do serviço de dor aguda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I-III
  • 18-85 anos de idade, inclusive
  • 50-110 kg, inclusive
  • 150 cm de altura ou mais
  • Pacientes agendados para reparo cirúrgico do quadril fraturado e aqueles que farão artroplastia unilateral ou bilateral, primária ou de revisão, quadril ou joelho.

Critério de exclusão:

  • A presença de cateter vascular femoral permanente ou shunts vasculares de diálise na perna operada
  • Uma amputação acima do joelho
  • A incapacidade de acessar todos os dois pontos de referência (veias femoral e poplítea) para ultrassonografia de dois pontos devido à presença de gesso, aparelho de fixação externa ou outros obstáculos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação ultrassonográfica da TVP
Ultrassom de TVP vs Avaliação clínica em pacientes de alto risco após fratura de quadril e artroplastia maior antes que os pacientes se tornem sintomáticos.
Uso do ultrassom na avaliação de TVP em pacientes de alto risco após fratura de quadril e artroplastia maior antes que os pacientes se tornem sintomáticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão de uma ultrassonografia positiva à beira do leito
Prazo: pós operatório dia 2
Avaliar a precisão de uma ultrassonografia positiva à beira do leito em comparação com a avaliação clínica para a detecção de uma TVP oclusiva.
pós operatório dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O grau de dificuldade técnica
Prazo: do início ao teste de compressão à beira do leito até 1 hora
O grau de dificuldade técnica em visualizar veias relevantes e em determinar se um coágulo está presente. Ou seja, a incidência de dados de teste não interpretados em pacientes com coxa/perna inchada após grande cirurgia de quadril ou joelho. O grau de dificuldade técnica será registrado principalmente em pacientes com alto índice de massa corporal (IMC).
do início ao teste de compressão à beira do leito até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-0384-A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação ultrassonográfica da TVP

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