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Ultrasonido de cabecera realizado por anestesiólogos para la detección de trombosis venosa profunda

16 de febrero de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto

Un estudio piloto de ultrasonido de cabecera realizado por anestesiólogos para la detección de trombosis venosa profunda en pacientes de alto riesgo después de una fractura de cadera y artroplastia de articulación mayor

El estudio está diseñado como un estudio comparativo prospectivo. Todos los pacientes recibirán anticoagulación profiláctica de acuerdo con el protocolo de rutina del hospital después de la cirugía. Un anestesiólogo capacitado realizará un examen de ultrasonido al lado de la cama antes de la cirugía y luego diariamente a partir del día 2 del postoperatorio hasta el alta del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Estudios recientes realizados en el servicio de urgencias evaluaron la utilidad de una prueba de ultrasonido de compresión de cabecera abreviada para el diagnóstico de trombosis venosa profunda (TVP) en la región proximal. Esta prueba de ultrasonido abreviada realizada en la ingle y las regiones poplíteas para evaluar la compresibilidad de las venas femorales y poplíteas requirió tan solo 3,5 minutos para completar 15 y los residentes pueden dominarla fácilmente con un entrenamiento mínimo. Estos estudios mostraron una sensibilidad prometedora que oscilaba entre el 70 % y el 100 % y una especificidad que oscilaba entre el 75,9 % y el 99,6 %.

Los anestesiólogos ahora están bien capacitados para realizar ecografías, ya que realizan bloqueos de nervios periféricos guiados por ecografía de forma rutinaria. La búsqueda de TVP proximal significativa podría ser potencialmente una función ampliada de los anestesiólogos en el seguimiento de pacientes que se sometieron a cirugías ortopédicas para el control del dolor posoperatorio como parte del servicio de dolor agudo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-III
  • 18-85 años de edad, inclusive
  • 50-110 kg, inclusive
  • 150 cm de altura o más
  • Pacientes que están programados para una reparación quirúrgica de la cadera fracturada y aquellos que se someterán a una artroplastia de cadera o rodilla unilateral o bilateral, primaria o de revisión.

Criterio de exclusión:

  • La presencia de catéter vascular femoral permanente o derivaciones vasculares de diálisis en la pierna operada
  • Una amputación por encima de la rodilla
  • La imposibilidad de acceder a los dos puntos de referencia (venas femoral y poplítea) para la ecografía de dos puntos debido a la presencia de un yeso, un aparato de fijación externo u otros obstáculos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluación ecográfica de la TVP
Ecografía de TVP frente a evaluación clínica en pacientes de alto riesgo después de una fractura de cadera y una artroplastia mayor antes de que los pacientes se vuelvan sintomáticos.
Uso de ultrasonido para evaluar la TVP en pacientes de alto riesgo después de una fractura de cadera y una artroplastia mayor antes de que los pacientes se vuelvan sintomáticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La precisión de una ecografía de cabecera positiva
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
Evaluar la precisión de una ecografía positiva al lado de la cama en comparación con la evaluación clínica para la detección de una TVP oclusiva.
día postoperatorio 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de dificultad técnica.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la prueba de compresión junto a la cama hasta 1 hora
El grado de dificultad técnica para visualizar venas relevantes y determinar si hay un coágulo. Es decir, la incidencia de datos de prueba no interpretados en pacientes con un muslo/pierna hinchado después de una cirugía mayor de cadera o rodilla. Se registrará el grado de dificultad técnica especialmente en pacientes con un índice de masa corporal (IMC) alto.
desde el inicio hasta la prueba de compresión junto a la cama hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-0384-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación ecográfica de la TVP

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