- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03443310
Ultrasonido de cabecera realizado por anestesiólogos para la detección de trombosis venosa profunda
Un estudio piloto de ultrasonido de cabecera realizado por anestesiólogos para la detección de trombosis venosa profunda en pacientes de alto riesgo después de una fractura de cadera y artroplastia de articulación mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes realizados en el servicio de urgencias evaluaron la utilidad de una prueba de ultrasonido de compresión de cabecera abreviada para el diagnóstico de trombosis venosa profunda (TVP) en la región proximal. Esta prueba de ultrasonido abreviada realizada en la ingle y las regiones poplíteas para evaluar la compresibilidad de las venas femorales y poplíteas requirió tan solo 3,5 minutos para completar 15 y los residentes pueden dominarla fácilmente con un entrenamiento mínimo. Estos estudios mostraron una sensibilidad prometedora que oscilaba entre el 70 % y el 100 % y una especificidad que oscilaba entre el 75,9 % y el 99,6 %.
Los anestesiólogos ahora están bien capacitados para realizar ecografías, ya que realizan bloqueos de nervios periféricos guiados por ecografía de forma rutinaria. La búsqueda de TVP proximal significativa podría ser potencialmente una función ampliada de los anestesiólogos en el seguimiento de pacientes que se sometieron a cirugías ortopédicas para el control del dolor posoperatorio como parte del servicio de dolor agudo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
- Toronto Western Hopspital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-III
- 18-85 años de edad, inclusive
- 50-110 kg, inclusive
- 150 cm de altura o más
- Pacientes que están programados para una reparación quirúrgica de la cadera fracturada y aquellos que se someterán a una artroplastia de cadera o rodilla unilateral o bilateral, primaria o de revisión.
Criterio de exclusión:
- La presencia de catéter vascular femoral permanente o derivaciones vasculares de diálisis en la pierna operada
- Una amputación por encima de la rodilla
- La imposibilidad de acceder a los dos puntos de referencia (venas femoral y poplítea) para la ecografía de dos puntos debido a la presencia de un yeso, un aparato de fijación externo u otros obstáculos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación ecográfica de la TVP
Ecografía de TVP frente a evaluación clínica en pacientes de alto riesgo después de una fractura de cadera y una artroplastia mayor antes de que los pacientes se vuelvan sintomáticos.
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Uso de ultrasonido para evaluar la TVP en pacientes de alto riesgo después de una fractura de cadera y una artroplastia mayor antes de que los pacientes se vuelvan sintomáticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de una ecografía de cabecera positiva
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
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Evaluar la precisión de una ecografía positiva al lado de la cama en comparación con la evaluación clínica para la detección de una TVP oclusiva.
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día postoperatorio 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de dificultad técnica.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta la prueba de compresión junto a la cama hasta 1 hora
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El grado de dificultad técnica para visualizar venas relevantes y determinar si hay un coágulo.
Es decir, la incidencia de datos de prueba no interpretados en pacientes con un muslo/pierna hinchado después de una cirugía mayor de cadera o rodilla.
Se registrará el grado de dificultad técnica especialmente en pacientes con un índice de masa corporal (IMC) alto.
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desde el inicio hasta la prueba de compresión junto a la cama hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-0384-A
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