Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aneszteziológusok ágy melletti ultrahangja a mélyvénás trombózis szűrésére

2018. február 16. frissítette: University Health Network, Toronto

Kísérleti vizsgálat az ágy melletti ultrahangról aneszteziológusok által a mélyvénás trombózis szűrésére magas kockázatú betegeknél csípőtörést és nagyízületi arthroplasztikát követően

A tanulmány prospektív összehasonlító tanulmánynak készült. A műtét után minden beteg profilaktikus véralvadásgátló kezelésben részesül a rutin kórházi protokoll szerint. Az ágy melletti ultrahangos vizsgálatot képzett aneszteziológus végzi a műtét előtt, majd a műtét utáni 2. naptól kezdve naponta a beteg elbocsátásáig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban a sürgősségi osztályon végzett tanulmányok értékelték a rövidített ágy melletti kompressziós ultrahangvizsgálat hasznosságát a proximális régió mélyvénás trombózisának (DVT) diagnosztizálására. Ezt a rövidített ultrahangos vizsgálatot az ágyékban és a poplitealis régióban végezték el, hogy felmérjék a combcsonti és poplitealis vénák összenyomhatóságát, és mindössze 3,5 percet vesz igénybe a 15 vizsgálat elvégzéséhez, és a minimális képzettséggel rendelkező lakosok könnyen elsajátíthatják. Ezek a vizsgálatok ígéretes érzékenységet mutattak 70% és 100% között, és 75,9% és 99,6% közötti specificitást.

Az aneszteziológusok ma már jól képzettek az ultrahangos vizsgálatok elvégzésében, mivel rutinszerűen végeznek ultrahanggal vezérelt perifériás idegblokkokat. A szignifikáns proximális MVT szkennelése potenciálisan az aneszteziológusok kiterjesztett szerepe lehet, amikor az akut fájdalom szolgáltatás részeként ortopédiai műtéten átesett betegeket követnek a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

800

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toronto Western Hopspital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-III
  • 18-85 éves korig
  • 50-110 kg, beleértve
  • 150 cm vagy annál magasabb
  • Azok a betegek, akiknél a törött csípőízület műtéti helyreállítását tervezik, valamint azok, akiknél egy- vagy kétoldali, elsődleges vagy revíziós, csípő- vagy térdízületi műtétet végeznek.

Kizárási kritériumok:

  • Bennmaradó femoralis vaszkuláris katéter vagy dialízises vaszkuláris sönt jelenléte a műtéti lábban
  • Térd feletti amputáció
  • A kétpontos ultrahangvizsgálathoz nem lehet hozzáférni mind a két mérföldkőhöz (a combcsont és a poplitealis vénák) gipsz, külső rögzítőkészülék vagy egyéb akadályok miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A DVT ultrahang vizsgálata
DVT ultrahang kontra Klinikai értékelés magas kockázatú betegeknél csípőtáji törést és jelentős arthroplastiát követően, mielőtt a betegeknél a tünetek jelentkeznének.
Eljárás: A DVT ultrahang vizsgálata
Ultrahang alkalmazása magas kockázatú betegek mélyvénás trombózisának értékelésére csípőtörést és jelentős arthroplasztikát követően, mielőtt a betegeknél a tünetek jelentkeznének.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív ágy melletti ultrahangvizsgálat pontossága
Időkeret: műtét utáni nap 2
A pozitív ágy melletti ultrahangvizsgálat pontosságának értékelése az elzáródó MVT kimutatására szolgáló klinikai értékeléshez képest.
műtét utáni nap 2

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A technikai nehézség mértéke
Időkeret: elejétől az ágy melletti kompressziós tesztig 1 óráig
A technikai nehézség mértéke a releváns vénák megjelenítésében és annak meghatározásában, hogy van-e vérrög. Azaz az értelmezetlen vizsgálati adatok előfordulási gyakorisága nagy csípő- vagy térdműtét után megduzzadt comb/láb esetén. A technikai nehézség mértékét különösen a magas testtömeg-indexű (BMI) betegek esetében rögzítik.
elejétől az ágy melletti kompressziós tesztig 1 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-0384-A

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DVT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel