- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03443310
Bedside ultralyd af anæstesiologer til screening af dyb venetrombose
En pilotundersøgelse af bedside-ultralyd udført af anæstesilæger til screening af dyb venetrombose hos højrisikopatienter efter hoftefraktur og større ledartroplastik
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nylige undersøgelser udført på skadestuen evaluerede anvendeligheden af en forkortet bedside kompression ultralydstest til diagnosticering af dyb venetrombose (DVT) i den proksimale region. Denne forkortede ultralydstest udført i lyske- og poplitealregionerne for at vurdere kompressibiliteten af lårbens- og poplitealvenerne krævede så lidt som 3,5 min for at gennemføre 15 og kan nemt mestres af beboere med minimal træning. Disse undersøgelser viste en lovende sensitivitet fra 70% til 100% og en specificitet fra 75,9% til 99,6%.
Anæstesilæger er nu veluddannede i at udføre ultralydsscanninger, da de udfører ultralydsguidede perifere nerveblokeringer rutinemæssigt. Scanning for signifikant proksimal DVT kan potentielt være anæstesilægers udvidede rolle, da de følger op på patienter, der har gennemgået ortopædiske operationer til postoperativ smertekontrol som en del af den akutte smerteservice.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Toronto Western Hopspital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-III
- 18-85 år inklusive
- 50-110 kg, inklusive
- 150 cm i højden eller mere
- Patienter, der er planlagt til kirurgisk reparation af den brækkede hofte, og dem, der skal have unilateral eller bilateral, primær eller revision, hofte- eller knæarthroplastik.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af indlagte femorale vaskulære kateter eller dialyse vaskulære shunts i det operative ben
- Amputation over knæet
- Manglende evne til at få adgang til alle to vartegn (lårbens- og popliteale vener) til topunkts-ultralyd på grund af tilstedeværelsen af en gips, eksternt fikseringsapparat eller andre forhindringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ultralydsvurdering af DVT
DVT ultralyd vs klinisk vurdering hos højrisikopatienter efter hoftefraktur og større artroplastik, før patienterne bliver symptomatiske.
|
Brug af ultralyd til vurdering af DVT hos højrisikopatienter efter hoftebrud og større artroplastik, før patienterne bliver symptomatiske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af en positiv bedside ultralydsscanning
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
At evaluere nøjagtigheden af en positiv bedside ultralydsscanning sammenlignet med klinisk vurdering til påvisning af en okkluderende DVT.
|
postoperativ dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af teknisk sværhedsgrad
Tidsramme: fra start til sengekants kompressionstest op til 1 time
|
Graden af tekniske vanskeligheder med at visualisere relevante vener og afgøre, om der er en blodprop.
Det vil sige forekomsten af ufortolkede testdata hos patienter med hævet lår/ben efter større hofte- eller knæoperationer.
Graden af teknisk sværhedsgrad vil især blive registreret hos patienter med et højt kropsmasseindeks (BMI).
|
fra start til sengekants kompressionstest op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-0384-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DVT
-
Ain Shams UniversityEgyptian Chinese University; Teachers HospitalAfsluttet
-
Bayside HealthUkendt
-
Inari MedicalAfsluttetDVT | Dyb venetrombose ben | Kronisk DVT af nedre ekstremitet | Akut DVT af nedre ekstremitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGraviditetsrelateret | Antepartum DVTForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalSuspenderet
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, HebronAktiv, ikke rekrutterendeDVT profylakse | DVT - Dyb venetrombose | Hjertekirurgi med hjertelunge-maskine | DVT-forebyggelse | On-pump Hjertekirurgi - Forebyggelse - Intervention - Eksperimentel Gruppe - Kontrolgruppe - Forekomst - Komplikationer | SygeplejeprotokolCypern
-
New York Institute of TechnologyAfsluttetStillesiddende adfærd | Kompression; Vene | Kompression; Pulsåre | DVT af benForenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetLungeemboli | Isoleret distal DVT | Proksimal DVTItalien
-
West China HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Ultralydsvurdering af DVT
-
University Of PerugiaAzienda Ospedaliera di Perugia; Azienda Sanitaria Locale N.1 dell'Umbria; Azienda Ospedaliera di Terni og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Sakarya UniversityAfsluttetTriage | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Mavesmerter (AP)Kalkun
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Gamze DemircioğluAfsluttetSmerte | NakkeKalkun
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Akut laparotomi | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Danmark
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAchilles tendinitisForenede Stater