- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03448965
Troubles hypoglycémiques et hyperglycémiques
27 février 2018 mis à jour par: martinamamdouh fahem, Assiut University
Troubles glycémiques chez les bébés de faible poids à la naissance
Définition du faible poids à la naissance :
Les nourrissons de faible poids à la naissance sont ceux qui naissent avec un poids inférieur à 2500 g. Ceux-ci sont subdivisés en:
- Très faible poids à la naissance : Poids à la naissance <1 500 g
- Poids de naissance extrêmement faible : poids de naissance < 1 000 g Leur survie est directement liée au poids de naissance, avec environ 20 % de ceux entre 500 et 600 g et > 90 % de ceux entre 1 250 et 1 500 g qui survivent. Les soins périnatals ont amélioré le taux de survie des nourrissons de faible poids à la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Causes du faible poids à la naissance :
- Naissance prématurée
- Restriction de croissance intra-utérine, qui est le plus souvent due à différents problèmes placentaires et problèmes de santé de la mère ou du nouveau-né
FACTEURS DE RISQUE:
- Âge : Les mères adolescentes ont un risque beaucoup plus élevé d'avoir un bébé TFPN.
- Les bébés issus de naissances multiples courent un risque accru d'être TFPN car ils sont souvent prématurés. Plus de 50 % des jumeaux et autres gestations multiples sont TFPN si < 15 ans
- Santé maternelle : Les femmes exposées aux drogues, à l'alcool et aux cigarettes pendant la grossesse sont plus susceptibles d'avoir des bébés de faible poids à la naissance. Mères de bas niveau socio-économique
- Race : les bébés afro-américains sont deux fois plus susceptibles que les caucasiens d'avoir un très faible poids à la naissance
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: samia atwa, prof
- Numéro de téléphone: 01223971326
- E-mail: Samia26@aun..edu.egs
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hekma farghaly
- Numéro de téléphone: 01091251040
- E-mail: hekma@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les bébés de faible poids à la naissance
La description
Critère d'intégration:
Tous les nouveau-nés admis en unité de néonatologie
- De 0 à 28 jours
- Pesant moins de 2500 g
Critère d'exclusion:
- Tout nouveau-né pesant plus de 2500 g
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
troubles glycémiques chez les petits poids de naissance
Délai: un ans
|
pour détecter la prévalence de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie chez les bébés de faible poids à la naissance par un test de glycémie aléatoire
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
20 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Première publication (Réel)
28 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NGD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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