- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03448965
Hypoglykæmiske og hyperglykæmiske lidelser
27. februar 2018 opdateret af: martinamamdouh fahem, Assiut University
Glykæmiske lidelser hos babyer med lav fødselsvægt
Definition af lav fødselsvægt:
Spædbørn med lav fødselsvægt er dem, der er født, der vejer mindre end 2500 g. Disse er yderligere opdelt i:
- Meget lav fødselsvægt: Fødselsvægt <1.500 g
- Ekstremt lav fødselsvægt: Fødselsvægt <1.000 g Deres overlevelse er direkte relateret til fødselsvægten, hvor cirka 20% af dem mellem 500 og 600 g og >90% af dem mellem 1.250 og 1.500 g overlever. Perinatalcare har forbedret overlevelsesraten for spædbørn med lav fødselsvægt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Årsager til lav fødselsvægt:
- For tidlig fødsel
- Intrauterin vækstbegrænsning, som oftest skyldes forskellige placentaproblemer og helbredsproblemer hos moderen eller den nyfødte
RISIKOFAKTORER:
- Alder: Teenagemødre har en meget højere risiko for at få VLBW-barn.
- Flerfødte babyer har øget risiko for at blive VLBW, fordi de ofte er for tidlige. Mere end 50 % af tvillinger og andre flerfoldige graviditeter er VLBW hvis <15 år
- Mødres sundhed: Kvinder, der udsættes for stoffer, alkohol og cigaretter under graviditeten, er mere tilbøjelige til at få babyer med lav fødselsvægt. Mødre med lavere socioøkonomiske
- Race: Afroamerikanske babyer er dobbelt så tilbøjelige til at være meget lav fødselsvægte som kaukasiske
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 4 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle babyer med lav fødselsvægt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle nyfødte indlagt på neonatologisk afdeling
- Fra 0-28 dage
- Vægt mindre end 2500gm
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nyfødt, der vejer mere end 2500 g
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glykæmiske lidelser ved lav fødselsvægt
Tidsramme: et år
|
at påvise forekomsten af hypoglykæmi og hyperglykæmi hos babyer med lav fødselsvægt ved tilfældig blodsukkertest
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NGD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tilfældigt blodsukker
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University Clinical Research Center, MaliIkke rekrutterer endnu
-
January, Inc.Ukendt
-
University of SheffieldIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)Det Forenede Kongerige
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutteringUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Joe FennAfsluttetHyperglykæmi | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Præ-diabetesIndien
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkendtBrystkræft | Sund, ingen tegn på sygdomForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering