- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03448965
Hipoglikémiás és hiperglikémiás rendellenességek
2018. február 27. frissítette: martinamamdouh fahem, Assiut University
Glikémiás rendellenességek alacsony születési súlyú csecsemőknél
Az alacsony születési súly meghatározása:
Az alacsony születési súlyú csecsemők azok, akik 2500 g-nál kisebb súlyúak. Ezek tovább oszlanak:
- Nagyon alacsony születési súly: Születési súly <1500 g
- Rendkívül alacsony születési súly: Születési súly <1000 g Túlélésük közvetlenül függ a születési súlytól, az 500 és 600 g közöttiek körülbelül 20%-a, az 1250 és 1500 g közöttiek >90%-a él túl. A perinatális gondozás javította az alacsony születési súlyú csecsemők túlélési arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony születési súly okai:
- Koraszülés
- Méhen belüli növekedési korlátozás, amely leggyakrabban az anya vagy az újszülött különböző méhlepény-problémái és egészségügyi problémái miatt következik be
KOCKÁZATI TÉNYEZŐK:
- Életkor: A tinédzser anyáknál sokkal nagyobb a kockázata annak, hogy VLBW-csecsemőjük lesz.
- A többszülötteknél fokozott a VLBW kockázata, mivel gyakran koraszülöttek. Az ikrek és más többszörös terhességek több mint 50%-a VLBW, ha 15 év alatti
- Anyák egészsége: A terhesség alatt kábítószer-, alkohol- és cigarettafogyasztásnak kitett nők nagyobb valószínűséggel születnek alacsony súllyal. Alacsonyabb társadalmi helyzetű anyák
- Faj: Az afroamerikai csecsemők kétszer nagyobb valószínűséggel születnek nagyon alacsony súlyúak, mint a kaukázusi
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden alacsony születési súlyú baba
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden újszülött felkerült a neonatológiai osztályra
- 0-28 nap között
- Súlya kevesebb, mint 2500 gramm
Kizárási kritériumok:
- Minden 2500 g-nál nagyobb súlyú újszülött
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
glikémiás rendellenességek alacsony születési súlyban
Időkeret: egy év
|
a hipoglikémia és hiperglikémia prevalenciájának kimutatására alacsony születési súlyú csecsemőknél véletlenszerű vércukorszint-teszttel
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. december 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NGD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a véletlenszerű vércukorszint
-
Joslin Diabetes CenterBefejezve1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
University Clinical Research Center, MaliMég nincs toborzás
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Washington University School of MedicineVisszavontAz Ulna-akna zárt törése | A sugártengely zárt töréseEgyesült Államok
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVisszavontÖrökletes hemokromatózisBelgium
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenBefejezveÉgési sérülések | SérülésEgyesült Államok
-
Liverpool School of Tropical MedicineCenters for Disease Control and Prevention; PATH; Kenya Medical Research Institute; Kenya...Befejezve
-
New York Institute of TechnologyMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchBefejezve
-
January, Inc.Ismeretlen
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásDepresszió, szorongásEgyiptom