- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03448965
Zaburzenia hipoglikemii i hiperglikemii
27 lutego 2018 zaktualizowane przez: martinamamdouh fahem, Assiut University
Zaburzenia glikemii u dzieci z niską masą urodzeniową
Definicja niskiej masy urodzeniowej:
Noworodki z niską masą urodzeniową to te, które urodziły się z masą poniżej 2500 g. Dzielą się one dalej na:
- Bardzo niska masa urodzeniowa: waga urodzeniowa <1500 g
- Ekstremalnie niska masa urodzeniowa: waga urodzeniowa <1000 g Ich przeżycie jest bezpośrednio związane z masą urodzeniową, przy czym przeżywa około 20% osób między 500 a 600 g i >90% osób między 1250 a 1500 g. Opieka okołoporodowa poprawiła przeżywalność niemowląt z niską masą urodzeniową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przyczyny niskiej masy urodzeniowej:
- Przedwczesny poród
- Ograniczenia wzrostu wewnątrzmacicznego, które są najczęściej spowodowane różnymi problemami z łożyskiem i problemami zdrowotnymi matki lub noworodka
CZYNNIKI RYZYKA:
- Wiek: Nastoletnie matki mają znacznie większe ryzyko urodzenia dziecka z VLBW.
- Dzieci urodzone mnogie są bardziej narażone na VLBW, ponieważ często są wcześniakami. Ponad 50% ciąż bliźniaczych i innych ciąż mnogich to VLBW, jeśli <15 lat
- Zdrowie matki: kobiety narażone na narkotyki, alkohol i papierosy w czasie ciąży częściej rodzą dzieci z niską masą urodzeniową. Matki o niższym statusie społeczno-ekonomicznym
- Rasa: dzieci pochodzenia afroamerykańskiego dwukrotnie częściej niż dzieci rasy kaukaskiej mają bardzo niską wagę urodzeniową
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie noworodki z niską masą urodzeniową
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie noworodki przyjęte na oddział neonatologii
- Od 0-28 dni
- Waga poniżej 2500 gramów
Kryteria wyłączenia:
- Każdy noworodek ważący więcej niż 2500 g
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zaburzenia glikemii przy niskiej masie urodzeniowej
Ramy czasowe: rok
|
wykrywanie występowania hipoglikemii i hiperglikemii u dzieci z niską masą urodzeniową poprzez losowe badanie poziomu cukru we krwi
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NGD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na losowy poziom cukru we krwi
-
January, Inc.NieznanyZdrowy | Cukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny i ładunek glikemicznyPakistan
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone