- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03448965
Hypoglykemické a hyperglykemické poruchy
27. února 2018 aktualizováno: martinamamdouh fahem, Assiut University
Glykemické poruchy u dětí s nízkou porodní hmotností
Definice nízké porodní hmotnosti:
Děti s nízkou porodní hmotností jsou děti narozené s hmotností nižší než 2500 g. Ty se dále dělí na:
- Velmi nízká porodní hmotnost: Porodní hmotnost <1 500 g
- Extrémně nízká porodní hmotnost: Porodní hmotnost < 1 000 g Jejich přežití přímo souvisí s porodní hmotností, přičemž přežije přibližně 20 % osob s hmotností mezi 500 a 600 g a > 90 % osob s hmotností mezi 1 250 a 1 500 g. Perinatální péče zlepšila míru přežití kojenců s nízkou porodní hmotností.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příčiny nízké porodní hmotnosti:
- Předčasný porod
- Omezení intrauterinního růstu, které je nejčastěji způsobeno různými placentárními problémy a zdravotními problémy matky nebo novorozence
RIZIKOVÉ FAKTORY:
- Věk: Dospívající matky mají mnohem vyšší riziko, že budou mít VLBW dítě.
- Vícenarozené děti mají zvýšené riziko, že budou VLBW, protože jsou často nedonošené. Více než 50 % dvojčat a dalších vícečetných těhotenství je VLBW, pokud je <15 let
- Zdraví matek: Ženy vystavené během těhotenství drogám, alkoholu a cigaretám mají větší pravděpodobnost, že budou mít děti s nízkou porodní hmotností. Matky nižší socioekonomické
- Rasa: U afroamerických dětí je oproti kavkazským dvakrát pravděpodobnější, že budou mít velmi nízkou porodní váhu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: samia atwa, prof
- Telefonní číslo: 01223971326
- E-mail: Samia26@aun..edu.egs
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: hekma farghaly
- Telefonní číslo: 01091251040
- E-mail: hekma@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 4 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všechny děti s nízkou porodní hmotností
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni novorozenci přijati na neonatologické oddělení
- Od 0-28 dní
- Hmotnost méně než 2500 g
Kritéria vyloučení:
- Každý novorozenec vážící více než 2500 g
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
glykemické poruchy u nízké porodní hmotnosti
Časové okno: jeden rok
|
ke zjištění výskytu hypoglykémie a hyperglykémie u dětí s nízkou porodní hmotností náhodným testem krevního cukru
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. prosince 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
20. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NGD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na náhodný krevní cukr
-
NYU Langone HealthDokončenoZlomeniny poloměruSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoZlomenina distálního rádiaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineStaženoUzavřená zlomenina šachty ulny | Uzavřená zlomenina hřídele poloměruSpojené státy
-
University of LincolnDokončenoDiabetes mellitus typu 2 s hypoglykémiíJordán
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...AbbVieDokončenoZávislost na alkoholu | Alkoholismus | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie