- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03448965
Trastornos hipoglucémicos e hiperglucémicos
27 de febrero de 2018 actualizado por: martinamamdouh fahem, Assiut University
Trastornos glucémicos en bebés con bajo peso al nacer
Definición de bajo peso al nacer:
Los recién nacidos de bajo peso al nacer son aquellos que nacen con un peso inferior a 2500 g. Estos se subdividen a su vez en:
- Muy bajo peso al nacer: Peso al nacer <1.500 g
- Peso extremadamente bajo al nacer: Peso al nacer <1.000 g Su supervivencia está directamente relacionada con el peso al nacer, sobreviviendo aproximadamente el 20 % de los que tienen entre 500 y 600 gy >90 % de los que tienen entre 1.250 y 1.500 g. La atención perinatal ha mejorado la tasa de supervivencia de los recién nacidos con bajo peso al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Causas del bajo peso al nacer:
- Nacimiento prematuro
- Restricción del crecimiento intrauterino, que con mayor frecuencia se debe a diferentes problemas de la placenta y problemas de salud de la madre o el recién nacido.
FACTORES DE RIESGO:
- Edad: Las madres adolescentes tienen un riesgo mucho mayor de tener un bebé con MBPN.
- Los bebés de nacimiento múltiple tienen un mayor riesgo de tener MBPN porque a menudo son prematuros. Más del 50% de los gemelos y otras gestaciones múltiples tienen MBPN si <15 años
- Salud materna: Las mujeres expuestas a drogas, alcohol y cigarrillos durante el embarazo tienen más probabilidades de tener bebés con bajo peso al nacer. Madres de nivel socioeconómico bajo
- Raza: los bebés afroamericanos tienen el doble de probabilidades que los caucásicos de tener muy bajo peso al nacer
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los bebés con bajo peso al nacer
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los recién nacidos ingresados en la unidad de neonatología
- De 0 a 28 días
- Peso inferior a 2500 g
Criterio de exclusión:
- Cualquier recién nacido que pese más de 2500 g
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastornos glucémicos en bajo peso al nacer.
Periodo de tiempo: un año
|
para detectar la prevalencia de hipoglucemia e hiperglucemia en bebés de bajo peso al nacer mediante una prueba aleatoria de azúcar en la sangre
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
20 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre azúcar en la sangre al azar
-
University Hospital, RouenReclutamientoHepatitis B | Hepatitis C | SIDAFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalTerminadoDesorden sangrantePavo
-
January, Inc.Desconocido
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Terminado
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoDientes primarios | Pulpotomía | Sangrado Pulpal; TinciónPavo
-
Applied Science & Performance InstituteTerminadoDeficiencia de hierro (sin anemia)Estados Unidos
-
Ischemia Care LLCTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico | Fibrilación auricular | Accidente cerebrovascular trombótico | Ataques isquémicos transitorios | Accidente cerebrovascular cardioembólico | Accidente cerebrovascular de la arteria basilar | Eventos cerebrovasculares transitoriosEstados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicDesconocidoSepticemia | Fungemia | Bacteriemia | Infección del torrente sanguíneoSingapur
-
University of California, IrvineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónEstados Unidos
-
Procter and GambleTerminadoHambreEstados Unidos