- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03448965
Hypoglykeemiset ja hyperglykeemiset häiriöt
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: martinamamdouh fahem, Assiut University
Glykeemiset häiriöt pienipainoisilla vauvoilla
Alhaisen syntymäpainon määritelmä:
Pienipainoisilla lapsilla tarkoitetaan alle 2500 g painavia. Nämä on jaettu edelleen:
- Erittäin alhainen syntymäpaino: Syntymäpaino <1 500 g
- Äärimmäisen alhainen syntymäpaino: Syntymäpaino <1 000 g Heidän eloonjäämisensä on suoraan verrannollinen syntymäpainoon, ja noin 20 % 500–600 g painavista ja yli 90 % 1 250–1 500 g painavista on elossa. Perinatalcare on parantanut pienipainoisten vauvojen selviytymisastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syitä alhaiseen syntymäpainoon:
- Ennenaikainen synnytys
- Kohdunsisäinen kasvurajoitus, joka johtuu useimmiten erilaisista istukan ongelmista ja äidin tai vastasyntyneen terveysongelmista
RISKITEKIJÄT:
- Ikä: Teini-äideillä on paljon suurempi riski saada VLBW-lapsi.
- Usein syntyneillä vauvoilla on lisääntynyt riski saada VLBW, koska he ovat usein ennenaikaisia. Yli 50 % kaksosista ja muista monisikiöistä on VLBW, jos alle 15 vuotta
- Äitien terveys: Naiset, jotka ovat altistuneet huumeille, alkoholille ja savukkeelle raskauden aikana, saavat todennäköisemmin matalapainoisia vauvoja. Alemman sosioekonomisen aseman äidit
- Rotu: Afroamerikkalaiset vauvat ovat kaksi kertaa todennäköisemmin syntymäpainoltaan hyvin pieniä kuin valkoihoiset
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki pienipainoiset vauvat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki vastasyntyneet on otettu neonatologian osastolle
- 0-28 päivää
- Paino alle 2500gm
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vastasyntyneet, jotka painavat yli 2500 g
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykeemiset häiriöt alhaisella syntymäpainolla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
hypoglykemian ja hyperglykemian esiintyvyyden havaitsemiseksi pienipainoisilla vauvoilla satunnaisella verensokeritestillä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abdulkadir I, Hassan L, Abdullahi F, Sobowale AM, Akeredolu FD, Purdue S, Okpe M, Adewumi OA, Abdullahi U, Onadiran MA, Ogala WN. Outcome of Extremely Low Birth Weight Babies in Zaria; A Ten-Year Review. West Afr J Med. 2015 Jan-Mar;34(1):50-4.
- Hays SP, Smith EO, Sunehag AL. Hyperglycemia is a risk factor for early death and morbidity in extremely low birth-weight infants. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):1811-8. doi: 10.1542/peds.2006-0628.
- Rozance PJ, Hay WW Jr. New approaches to management of neonatal hypoglycemia. Matern Health Neonatol Perinatol. 2016 May 10;2:3. doi: 10.1186/s40748-016-0031-z. eCollection 2016.
- Eichenwald EC, Stark AR. Management and outcomes of very low birth weight. N Engl J Med. 2008 Apr 17;358(16):1700-11. doi: 10.1056/NEJMra0707601. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset satunnainen verensokeri
-
Joslin Diabetes CenterValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Acibadem UniversityRekrytointiRuokinta | Ennenaikainen | Ei-ravintoaine imeminenTurkki (Türkiye)
-
University Clinical Research Center, MaliEi vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuUlnan kuilun suljettu murtuma | Suljettu säteen akselin murtumaYhdysvallat
-
University of SheffieldEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen häiriö (MCI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Joe FennValmisHyperglykemia | Diabetes mellitus | Metabolinen oireyhtymä | Pre-diabetesIntia
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja